Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Wert der Trendelenburg-Position während der routinemäßigen Koloskopie: Eine Pilotstudie.

30. September 2016 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Die Koloskopie ist ein Verfahren, das üblicherweise durchgeführt wird, um nach Dickdarmkrebs zu suchen und nach Dickdarmpolypen zu suchen und diese zu entfernen. Dabei wird ein flexibler Schlauch, der an der Spitze mit einer Videokamera ausgestattet ist, durch den Dickdarm eingeführt. Das Einlegen kann bei manchen Patienten schwierig sein, was zu einem unbequemen und langwierigen Eingriff führt. Wir gehen davon aus, dass das Anheben des Fußendes des Bettes, sodass die Trage einen 15-Grad-Winkel zum Boden bildet („Trendelenburg-Position“), die Darmspiegelung erleichtern kann und angenehmer für den Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist ein Verfahren, das üblicherweise durchgeführt wird, um nach Dickdarmkrebs zu suchen und nach Dickdarmpolypen zu suchen und diese zu entfernen. Dabei wird ein flexibler Schlauch, der an der Spitze mit einer Videokamera ausgestattet ist, durch den Dickdarm eingeführt. Das Einsetzen kann bei manchen Patienten schwierig sein, was zu einem unbequemen und langwierigen Verfahren führt. Koloskopieverfahren werden typischerweise mit dem Patienten begonnen, der auf seiner linken Seite gelagert wird. Kommt es später zu Schwierigkeiten beim Vorschieben des Koloskops, wird der Patient in andere Positionen (z. Rücken, rechte Seite, Bauchlage). Wir postulieren, dass das Anheben des Fußendes des Bettes, so dass die Trage einen 15-Grad-Winkel zum Boden bildet („Trendelenburg-Lagerung“), die Darmspiegelung für den Patienten einfacher und angenehmer machen kann. Dies ist eine Position, die üblicherweise in der gynäkologischen Chirurgie verwendet wird. Dies ist ein Pilotprojekt für uns, um Erfahrungen mit dieser Art der Koloskopie zu sammeln. Der aufgenommene Patient wird nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt: eine in der Standard-Linksseitenlage und eine in der 15-Grad-Trendelenberg-Lage. Wir werden Daten über das Verfahren von jeder Gruppe in Form von Fragebögen und Datenblättern sammeln, die während oder am Ende des Verfahrens ausgefüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter zwischen 18-75 Jahren.
  • Koloskopie zur Polypenüberwachung oder Darmkrebsvorsorge.
  • Patientin in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Kolonresektion
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der ischämischen Optikusneuropathie oder des Glaukoms
  • Patient kann keine Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die ≥2 Stunden vor der Vorstellung für das Verfahren nicht nüchtern waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trendelenburg-Position
Unmittelbar vor Beginn der Koloskopie bringt der Endoskopiker den Patienten in eine 15°-Trendelenberg-Position.
Der Patient wird in Trendelenburg-Lagerung mit einem Neigungswinkel von 15 Grad gelagert
Andere Namen:
  • Neigung nach unten
Sonstiges: Standardpflege
Der Patient erhält eine Koloskopie in der standardmäßigen horizontalen Position
Der Patient wird in die standardmäßige horizontale Position gebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit des Eingriffs vom Einführen des Koloskops bis zum Erreichen der Zökumbasis
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der Blinddarm während einer Koloskopie intubiert wird
Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der Blinddarm während einer Koloskopie intubiert wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1173017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trendelenburg-Position

3
Abonnieren