O Valor da Posição de Trendelenburg Durante a Colonoscopia de Rotina: Um Estudo Piloto.
30 de setembro de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia
A colonoscopia é um procedimento comumente realizado para rastrear o câncer de cólon e para procurar e remover pólipos do cólon.
Consiste na inserção de um tubo flexível, equipado com uma câmera de vídeo na ponta, através do cólon.
O processo de inserção pode ser difícil em alguns pacientes, resultando em um procedimento desconfortável e demorado. Postulamos que elevar o pé da cama para que a maca forme um ângulo de 15 graus com o chão ("posição de Trendelenburg") pode facilitar a colonoscopia e mais confortável para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é um procedimento comumente realizado para rastrear o câncer de cólon e para procurar e remover pólipos do cólon.
Consiste na inserção de um tubo flexível, equipado com uma câmera de vídeo na ponta, através do cólon.
O processo de inserção pode ser difícil em alguns pacientes, resultando em um procedimento demorado e desconfortável.
Os procedimentos de colonoscopia geralmente são iniciados com o paciente posicionado sobre o lado esquerdo.
Se houver dificuldade posterior para avançar o colonoscópio, o paciente é deslocado para outras posições (p.
costas, lado direito, deitado).
Postulamos que elevar o pé da cama de forma que a maca forme um ângulo de 15 graus com o chão ("posição de Trendelenburg") pode tornar a colonoscopia mais fácil e confortável para o paciente.
Esta é uma posição comumente usada em cirurgia ginecológica.
Este é um projeto piloto para ganharmos experiência em fazer colonoscopia desta forma.
O paciente inscrito será distribuído aleatoriamente em 2 grupos: um na posição lateral esquerda padrão e outro na posição de Trendelenberg de 15 graus.
Estaremos coletando dados sobre o procedimento de cada grupo na forma de questionário e folha de dados que serão preenchidos durante ou ao final do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente entre 18-75 anos.
- Colonoscopia realizada para vigilância de pólipos ou para fins de triagem de câncer de cólon.
- Paciente capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História da ressecção do cólon
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- Gravidez
- História de neuropatia óptica isquêmica ou glaucoma
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado
- Pacientes que não jejuaram por ≥2 horas antes de se apresentar para o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição de Trendelenburg
O endoscopista coloca o paciente na posição de Trendelenberg 15° imediatamente antes do início da colonoscopia.
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O paciente será colocado na posição de Trendelenburg com um ângulo de inclinação de 15 graus
Outros nomes:
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Outro: Cuidado padrão
O paciente fará colonoscopia na posição horizontal padrão
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O paciente será colocado na posição horizontal padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo do procedimento desde a inserção do colonoscópio até atingir a base cecal
Prazo: Este resultado é medido quando o ceco é intubado durante uma colonoscopia
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Este resultado é medido quando o ceco é intubado durante uma colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1173017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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