Значение положения Тренделенбурга во время обычной колоноскопии: пилотное исследование.
30 сентября 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Колоноскопия — это процедура, обычно выполняемая для скрининга рака толстой кишки, а также для поиска и удаления полипов толстой кишки.
Он заключается в введении через толстую кишку гибкой трубки с видеокамерой на конце.
Процесс введения может быть затруднен у некоторых пациентов, что приводит к неудобной и длительной процедуре. Мы постулируем, что поднятие изножья кровати так, чтобы носилки образовывали угол 15 градусов с полом («положение Тренделенбурга»), может облегчить колоноскопию. и комфортнее для пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскопия — это процедура, обычно выполняемая для скрининга рака толстой кишки, а также для поиска и удаления полипов толстой кишки.
Он заключается в введении через толстую кишку гибкой трубки с видеокамерой на конце.
У некоторых пациентов процесс введения может быть затруднен, что делает процедуру неудобной и длительной.
Процедуры колоноскопии обычно начинают с положения пациента на левом боку.
Если позже возникают трудности с продвижением колоноскопа, пациента переводят в другое положение (например,
спина, правый бок, лежа).
Мы предполагаем, что поднятие изножья кровати так, чтобы носилки образовывали угол 15 градусов с полом («положение Тренделенбурга»), может сделать колоноскопию более легкой и комфортной для пациента.
Это положение обычно используется в гинекологической хирургии.
Это пилотный проект для нас, чтобы получить опыт проведения колоноскопии таким образом.
Зарегистрированный пациент будет случайным образом разделен на 2 группы: одна в стандартном положении на левом боку и одна в положении Тренделенберга под углом 15 градусов.
Мы будем собирать данные о процедуре от каждой группы в форме анкеты и листа данных, которые будут заполняться во время или по завершении процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 75 лет.
- Колоноскопия проводится для наблюдения за полипами или скрининга рака толстой кишки.
- Пациент, способный дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- История резекции толстой кишки
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- Беременность
- История ишемической оптической нейропатии или глаукомы
- Пациент не может дать информированное согласие
- Пациенты, которые не голодали в течение ≥2 часов до поступления на процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга
Эндоскопист укладывает пациента в положение Тренделенберга под углом 15° непосредственно перед началом колоноскопии.
|
Пациента помещают в положение Тренделенбурга с углом наклона 15 градусов.
Другие имена:
|
|
Другой: Стандартный уход
Пациенту будет проведена колоноскопия в стандартном горизонтальном положении.
|
Пациент будет помещен в стандартное горизонтальное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время процедуры от введения колоноскопа до достижения основания слепой кишки
Временное ограничение: Этот результат измеряется при интубации слепой кишки во время колоноскопии.
|
Этот результат измеряется при интубации слепой кишки во время колоноскопии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1173017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .