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静脈内エンハンシン[コアモキシクラブ]と腺扁桃摘出術後の罹患予防における術後エンハンシンの比較。

2010年12月28日 更新者：University of Nairobi

腺扁桃摘出術後の罹患率予防における単回術中静脈内エンハンシン[コアモキシクラブ]と術後の全経口コースの比較：ランダム化臨床試験。

帰無仮説;導入時に単回静脈内投与として投与されるエンハンシンコ-アモキシクラブの有効性は、腺扁桃摘出術後の術後罹患率の軽減において、術後に投与される同じものを5日間経口投与するよりも優れているわけではありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アデノ扁桃摘出術の結果、罹患率は抗生物質の使用によって減少します。この研究の唯一の目的は、2 つの投与経路を比較して、どちらが優れた結果をもたらすかを確認することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
      • Nairobi.、ケニア、P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腺扁桃切除術を受ける予定の12歳未満の患者で、親または保護者が研究への参加に同意している患者。

除外基準:

  • 同意のない親または保護者。 手術の前の週に抗生物質を使用。 合併症のある患者。 コアモキシクラブに対する既知のアレルギー。 抗生物質の変更が必要となる合併症を発症した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：術中エンハンシンの静脈内投与
患者は導入時にエンハンシンの静脈内投与を受け、術後の期間には経口パラセタモールのみを受けました。
薬：エンハンシン

導入時のエンハンシンの静脈内投与は、アモキシシリン相当量 25 mg/kg の用量です。

アクティブコンパレータアームの同じ用量での同じ経口用量。

他の名前：
  • オーグメンチン。
  • クラブリン。
  • ミオクラヴ。
  • コアモキシクラブ
アクティブコンパレータ：術後の経口エンハンシン。
患者には、術後エンハンシンを5日間経口投与し、さらにパラセタモールを同期間経口投与した。 彼らは手術中に抗生物質を投与されませんでした。
薬：エンハンシン

導入時のエンハンシンの静脈内投与は、アモキシシリン相当量 25 mg/kg の用量です。

アクティブコンパレータアームの同じ用量での同じ経口用量。

他の名前：
  • オーグメンチン。
  • クラブリン。
  • ミオクラヴ。
  • コアモキシクラブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後発熱
時間枠：手術日から術後7日目まで
術後1日目、4日目、7日目に体温をモニタリングした。
手術日から術後7日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nairobi

捜査官

  • 主任研究者：Musyoka D Mutiso, mmed ent、Ministry of Health, Kenya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月28日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P75/4/2008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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