Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs Enhancin[Co-amoxiclav] Versus Postoperativ Enhancin i forebygging av postadenotonsillektomi-sykelighet.

28. desember 2010 oppdatert av: University of Nairobi

Enkelt intraoperativt intravenøst ​​Enhancin[Co-amoxiclav] versus postoperativt fullstendig oralt kurs i forebygging av post adenotonsillektomi morbiditet: En randomisert klinisk studie.

Nullhypotesen; Effekten av Enhancin] Co-Amoxiclav gitt som en enkelt intravenøs dose ved induksjon er ikke bedre enn en fem dagers oral kur av samme gitt postoperativt for å redusere postoperativ morbiditet etter adenotonsillektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adenotonsillektomi resulterer i sykelighet som reduseres ved bruk av antibiotika. Denne studien hadde som eneste mål å sammenligne to administreringsveier for å se hvilken som gir overlegne resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi., Kenya, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under 12 år som er planlagt å gjennomgå adenotonsillektomi hvis foreldre eller foresatte gir samtykke til rekruttering til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller foresatte som ikke samtykker. Antibiotikabruk i uken før operasjonen. Pasienter med sykdommer. Kjente allergier mot Co-amoxiclav. Pasienter som utvikler komplikasjoner som krever bytte av antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs intraoperativ Enhancin
Pasientene fikk en dose intravenøs Enhancin ved induksjon og kun oral paracetamol i den postoperative perioden.
Legemiddel: Enhancin

Intravenøs Enhancin ved induksjon i en dose på 25 mg/kg amoksycillinekvivalent.

Oral dose av det samme ved samme dosering for den aktive komparatorarmen.

Andre navn:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoklav.
  • Co-amoxiclav
Aktiv komparator: Postoperativ oral Enhancin.
Pasientene fikk postoperativ oral Enhancin i fem dager i tillegg til oral Paracetamol i samme varighet. De fikk ikke antibiotika under operasjonen.
Legemiddel: Enhancin

Intravenøs Enhancin ved induksjon i en dose på 25 mg/kg amoksycillinekvivalent.

Oral dose av det samme ved samme dosering for den aktive komparatorarmen.

Andre navn:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoklav.
  • Co-amoxiclav

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POSTOPERATIV FEBER
Tidsramme: DRIFTSDAG TIL 7 DAGER POSTOPERATIVT
Temperatur overvåket 1., 4. og 7. postoperative dag.
DRIFTSDAG TIL 7 DAGER POSTOPERATIVT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nairobi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P75/4/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere