Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze Enhancin [Co-amoxiclav] versus postoperatieve Enhancin ter preventie van morbiditeit na adenotonsillectomie.

28 december 2010 bijgewerkt door: University of Nairobi

Enkele intraoperatieve intraveneuze Enhancin [Co-amoxiclav] versus postoperatieve volledige orale kuur ter preventie van morbiditeit na adenotonsillectomie: een gerandomiseerde klinische studie.

Nulhypothese; De werkzaamheid van Enhancin]Co-Amoxiclav toegediend als een enkelvoudige intraveneuze dosis bij inductie is niet beter dan een vijfdaagse orale kuur van hetzelfde gegeven postoperatief bij het verminderen van postoperatieve morbiditeit na adenotonsillectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adenotonsillectomie resulteert in morbiditeit die wordt verminderd door het gebruik van antibiotica. Deze studie had als enig doel twee toedieningsroutes te vergelijken om te zien welke superieure resultaten heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi., Kenia, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 12 jaar die een adenotonsillectomie moeten ondergaan en van wie de ouders of voogden toestemming hebben gegeven voor rekrutering voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-toestemmende ouders of voogden. Antibioticagebruik in de week voorafgaand aan de operatie. Patiënten met aandoeningen. Bekende allergieën voor Co-amoxiclav. Patiënten die complicaties ontwikkelen die verandering van antibioticum rechtvaardigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraveneuze intraoperatieve Enhancin
Patiënten kregen een dosis intraveneus Enhancin bij inductie en alleen oraal Paracetamol in de postoperatieve periode.
Geneesmiddel: Verbeteren

Intraveneus Enhancin bij inductie in een dosis van 25 mg/kg amoxycilline-equivalent.

Orale dosis van hetzelfde bij dezelfde dosering voor de actieve vergelijkingsarm.

Andere namen:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoclav.
  • Co-amoxiclav
Actieve vergelijker: Postoperatieve orale Enhancin.
Patiënten kregen postoperatief oraal Enhancin gedurende vijf dagen naast oraal Paracetamol voor dezelfde duur. Ze hebben tijdens de operatie geen antibioticum gekregen.
Geneesmiddel: Verbeteren

Intraveneus Enhancin bij inductie in een dosis van 25 mg/kg amoxycilline-equivalent.

Orale dosis van hetzelfde bij dezelfde dosering voor de actieve vergelijkingsarm.

Andere namen:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoclav.
  • Co-amoxiclav

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POSTOPERATIEVE KOORTS
Tijdsspanne: OPERATIONELE DAG TOT 7 DAGEN NA DE WERKING
Temperatuur gecontroleerd op de 1e, 4e en 7e postoperatieve dag.
OPERATIONELE DAG TOT 7 DAGEN NA DE WERKING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nairobi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P75/4/2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren