Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhancin dożylny [Co-amoxiclav] Versus Enhancin pooperacyjny w zapobieganiu zachorowalności po usunięciu migdałków.

28 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Nairobi

Pojedynczy śródoperacyjny dożylny Enhancin [Co-amoxiclav] w porównaniu z pooperacyjnym pełnym kursem doustnym w zapobieganiu zachorowalności po adenotonsilektomii: randomizowane badanie kliniczne.

Hipoteza zerowa; Skuteczność Enhancin]Co-Amoxiclav podawanego jako pojedyncza dawka dożylna podczas indukcji nie jest lepsza niż pięć dni doustnego kursu tego samego leku podawanego po operacji w zmniejszaniu chorobowości pooperacyjnej po adenotonsillektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adenotonsilektomia skutkuje zmniejszeniem zachorowalności dzięki stosowaniu antybiotyków. Jedynym celem tego badania było porównanie dwóch dróg podawania, aby zobaczyć, która ma lepsze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi., Kenia, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poniżej 12 roku życia zakwalifikowani do adenotonsillektomii, których rodzice lub opiekunowie wyrazili zgodę na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców lub opiekunów. Stosowanie antybiotyku w tygodniu poprzedzającym operację. Pacjenci z chorobami współistniejącymi. Znane alergie na Co-amoxiclav. Pacjenci, u których wystąpią powikłania wymagające zmiany antybiotyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dożylny śródoperacyjny Enhancin
Pacjenci otrzymywali dożylnie Enhancin w dawce indukcji i tylko doustny Paracetamol w okresie pooperacyjnym.
Lek: Enhancyn

Dożylnie Enhancin podczas indukcji w dawce równoważnej amoksycylinie 25 mg/kg.

Dawka doustna tego samego leku w tej samej dawce dla aktywnego ramienia porównawczego.

Inne nazwy:
  • Augmentin.
  • Klawulina.
  • Miokław.
  • Amoksiklaw
Aktywny komparator: Pooperacyjny doustny Enhancin.
Pacjenci otrzymywali pooperacyjnie doustnie Enhancin przez pięć dni oprócz doustnego paracetamolu przez taki sam czas. Podczas operacji nie otrzymali antybiotyku.
Lek: Enhancyn

Dożylnie Enhancin podczas indukcji w dawce równoważnej amoksycylinie 25 mg/kg.

Dawka doustna tego samego leku w tej samej dawce dla aktywnego ramienia porównawczego.

Inne nazwy:
  • Augmentin.
  • Klawulina.
  • Miokław.
  • Amoksiklaw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GORĄCZKA POOPERACYJNA
Ramy czasowe: OD DNIA OPERACYJNEGO DO 7 DNI PO OPERACJI
Temperatura monitorowana w 1., 4. i 7. dobie po operacji.
OD DNIA OPERACYJNEGO DO 7 DNI PO OPERACJI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nairobi

Śledczy

  • Główny śledczy: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P75/4/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj