Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный энганцин [Ко-амоксиклав] по сравнению с послеоперационным энханцином в профилактике заболеваемости после аденотонзиллэктомии.

28 декабря 2010 г. обновлено: University of Nairobi

Однократное интраоперационное внутривенное введение энханцина [ко-амоксиклава] в сравнении с послеоперационным полным пероральным курсом в профилактике заболеваемости после аденотонзиллэктомии: рандомизированное клиническое исследование.

Нулевая гипотеза; Эффективность Enhancin] Co-Amoxiclav, введенного в виде однократной внутривенной дозы при индукции, не лучше, чем пятидневный пероральный курс того же препарата, введенного после операции, в снижении послеоперационной заболеваемости после аденотонзиллэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аденотонзиллэктомия приводит к заболеваемости, которая снижается за счет использования антибиотиков. Единственной целью этого исследования было сравнение двух путей введения, чтобы увидеть, какой из них дает лучшие результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi., Кения, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте до 12 лет, которым запланирована аденотонзиллэктомия, чьи родители или опекуны дали согласие на привлечение к участию в исследовании.

Критерий исключения:

  • Родители или опекуны без согласия. Применение антибиотиков за неделю до операции. Больные с сопутствующими заболеваниями. Известные аллергии на коамоксиклав. Пациенты, у которых развиваются осложнения, требующие смены антибиотика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенный интраоперационный энханцин
Пациенты получали дозу энганцина внутривенно при индукции и только пероральный парацетамол в послеоперационном периоде.
Лекарство: Энханцин

Внутривенно энганцин при индукции в дозе 25 мг/кг эквивалента амоксициллина.

Пероральная доза того же препарата в той же дозировке для активной группы сравнения.

Другие имена:
  • Аугментин.
  • Клавулин.
  • Миоклав.
  • Ко- амоксиклав
Активный компаратор: Послеоперационный пероральный энханцин.
Пациенты получали послеоперационный пероральный энханцин в течение пяти дней в дополнение к пероральному парацетамолу в течение той же продолжительности. Во время операции антибиотики не получали.
Лекарство: Энханцин

Внутривенно энганцин при индукции в дозе 25 мг/кг эквивалента амоксициллина.

Пероральная доза того же препарата в той же дозировке для активной группы сравнения.

Другие имена:
  • Аугментин.
  • Клавулин.
  • Миоклав.
  • Ко- амоксиклав

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ ЛИХОРАДКА
Временное ограничение: ОТ ДНЯ ОПЕРАЦИИ ДО 7 ДНЕЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО
Контроль температуры на 1, 4 и 7 сутки после операции.
ОТ ДНЯ ОПЕРАЦИИ ДО 7 ДНЕЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nairobi

Следователи

  • Главный следователь: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P75/4/2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться