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Intravenöses Enhancin [Co-Amoxiclav] im Vergleich zu postoperativem Enhancin zur Prävention der Postadenotonsillektomie-Morbidität.

28. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Nairobi

Einzelnes intraoperatives intravenöses Enhancin [Co-Amoxiclav] im Vergleich zu einem postoperativen vollständigen oralen Kurs zur Prävention der Morbidität nach Adenotonsillektomie: Eine randomisierte klinische Studie.

Nullhypothese; Die Wirksamkeit von Enhancin]Co-Amoxiclav, das als intravenöse Einzeldosis bei der Einleitung verabreicht wird, ist hinsichtlich der Verringerung der postoperativen Morbidität nach einer Adenotonsillektomie nicht besser als eine fünftägige orale Gabe desselben postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adenotonsillektomie führt zu einer Morbidität, die durch den Einsatz von Antibiotika verringert wird. Diese Studie hatte das einzige Ziel, zwei Verabreichungswege zu vergleichen, um herauszufinden, welcher die besseren Ergebnisse liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi., Kenia, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 12 Jahren, bei denen eine Adenotonsillektomie geplant ist und deren Eltern oder Erziehungsberechtigte der Aufnahme in die Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einwilligende Eltern oder Erziehungsberechtigte. Antibiotikaeinnahme in der Woche vor der Operation. Patienten mit Begleiterkrankungen. Bekannte Allergien gegen Co-Amoxiclav. Patienten, bei denen Komplikationen auftreten, die einen Wechsel des Antibiotikums rechtfertigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravenöses intraoperatives Enhancin
Die Patienten erhielten bei der Einleitung eine intravenöse Dosis Enhancin und in der postoperativen Phase nur orales Paracetamol.
Arzneimittel: Verbesserung

Intravenöses Enhancin bei der Induktion in einer Dosis von 25 mg/kg Amoxycillin-Äquivalent.

Orale Dosis derselben bei gleicher Dosierung für den aktiven Vergleichsarm.

Andere Namen:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoklav.
  • Co-Amoxiclav
Aktiver Komparator: Postoperatives orales Enhancin.
Die Patienten erhielten postoperativ fünf Tage lang orales Enhancin sowie orales Paracetamol für die gleiche Dauer. Während der Operation erhielten sie kein Antibiotikum.
Arzneimittel: Verbesserung

Intravenöses Enhancin bei der Induktion in einer Dosis von 25 mg/kg Amoxycillin-Äquivalent.

Orale Dosis derselben bei gleicher Dosierung für den aktiven Vergleichsarm.

Andere Namen:
  • Augmentin.
  • Clavulin.
  • Myoklav.
  • Co-Amoxiclav

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POSTOPERATIVES FIEBER
Zeitfenster: OP-TAG BIS 7 TAGE POSTOPERATIVE
Die Temperatur wird am 1., 4. und 7. postoperativen Tag überwacht.
OP-TAG BIS 7 TAGE POSTOPERATIVE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nairobi

Ermittler

  • Hauptermittler: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P75/4/2008

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