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Mejora intravenosa [Co-amoxiclav] versus mejora posoperatoria en la prevención de la morbilidad posterior a la adenoamigdalectomía.

28 de diciembre de 2010 actualizado por: University of Nairobi

Mejora intravenosa intraoperatoria única [Co-amoxiclav] versus curso oral completo posoperatorio en la prevención de la morbilidad posterior a la adenoamigdalectomía: un ensayo clínico aleatorizado.

Hipótesis nula; La eficacia de Enhancin]Co-Amoxiclav administrado como una dosis intravenosa única en la inducción no es mejor que un ciclo oral de cinco días del mismo administrado en el posoperatorio para reducir la morbilidad posoperatoria después de la adenoamigdalectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adenoamigdalectomía da como resultado una morbilidad que se reduce con el uso de antibióticos. Este estudio tuvo el único objetivo de comparar dos vías de administración para ver cuál tiene mejores resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi., Kenia, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 12 años programados para someterse a adenoamigdalectomía cuyos padres o tutores den su consentimiento para la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Padres o tutores no consentidos. Uso de antibióticos en la semana previa a la cirugía. Pacientes con comorbilidades. Alergias conocidas a Co-amoxiclav. Pacientes que desarrollen complicación que amerite cambio de antibiótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enhancin intraoperatorio intravenoso
Los pacientes recibieron una dosis de Enhancin intravenoso en la inducción y solo Paracetamol oral en el postoperatorio.
Droga: Mejora

Enhancin intravenoso en la inducción a una dosis de 25 mg/kg de equivalente de amoxicilina.

Dosis oral del mismo a la misma dosis para el brazo comparador activo.

Otros nombres:
  • Augmentina.
  • Clavulina.
  • Mioclav.
  • Co-amoxiclav
Comparador activo: Mejora oral postoperatoria.
Los pacientes recibieron Enhancin oral posoperatorio durante cinco días además de paracetamol oral durante la misma duración. No recibieron antibiótico durante la operación.
Droga: Mejora

Enhancin intravenoso en la inducción a una dosis de 25 mg/kg de equivalente de amoxicilina.

Dosis oral del mismo a la misma dosis para el brazo comparador activo.

Otros nombres:
  • Augmentina.
  • Clavulina.
  • Mioclav.
  • Co-amoxiclav

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FIEBRE POSTOPERATORIA
Periodo de tiempo: OPERACIÓN DÍA A 7 DÍAS POSTOPERATORIO
Temperatura monitoreada al 1°, 4° y 7° día postoperatorio.
OPERACIÓN DÍA A 7 DÍAS POSTOPERATORIO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nairobi

Investigadores

  • Investigador principal: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P75/4/2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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