- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01267942
Postadenotonsillectomy 이환율의 예방에 있는 정맥 Enhancin[Co-amoxiclav] 대 수술 후 Enhancin.
2010년 12월 28일 업데이트: University of Nairobi
단일 수술 중 정맥 주사 Enhancin[Co-amoxiclav] 대 Adenotonsillectomy 후 이환율의 예방에 대한 수술 후 전체 구강 코스: 무작위 임상 시험.
귀무 가설; 유도 시 단일 정맥 투여로 투여되는 Enhancin]Co-Amoxiclav의 효능은 편도선 절제술 후 수술 후 이환율을 감소시키는 데 있어 수술 후 투여되는 것과 동일한 5일 경구 과정보다 낫지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
Adenotonsillectomy는 항생제 사용으로 이환율을 감소시킵니다. 이 연구는 두 가지 투여 경로를 비교하여 어떤 것이 우수한 결과를 보이는지 확인하는 유일한 목적을 가졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nairobi., 케냐, P.O.BOX 20723
- Kenyatta National Hospital.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자가 연구 참여에 동의한 12세 미만의 환자는 선편도 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 동의하지 않는 부모 또는 보호자. 수술 전 주에 항생제 사용. 질병이 있는 환자. Co-amoxiclav에 대한 알려진 알레르기. 항생제 변경이 필요한 합병증이 발생한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥내 수술용 인핸신
환자는 유도 시 정맥 내 인핸신 용량을 투여받았고 수술 후 기간에는 경구용 파라세타몰만 투여받았습니다.
|
25 mg/kg 아목시실린 등가 용량으로 유도 시 정맥 내 Enhancin. 활성 비교기 암에 대해 동일한 투여량에서 동일한 경구 투여량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수술 후 구강 Enhancin.
환자들은 같은 기간 동안 경구용 파라세타몰과 함께 5일 동안 수술 후 경구용 인핸신을 받았습니다.
그들은 수술 중 항생제를 투여받지 않았습니다.
|
25 mg/kg 아목시실린 등가 용량으로 유도 시 정맥 내 Enhancin. 활성 비교기 암에 대해 동일한 투여량에서 동일한 경구 투여량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 발열
기간: 수술일 ~ 수술 후 7일
|
수술 후 1일, 4일 및 7일에 온도를 모니터링했습니다.
|
수술일 ~ 수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colreavy MP, Nanan D, Benamer M, Donnelly M, Blaney AW, O'Dwyer TP, Cafferkey M. Antibiotic prophylaxis post-tonsillectomy: is it of benefit? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 15;50(1):15-22. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00228-1.
- Mutiso MD, Macharia IM. Single intraoperative intravenous Co-Amoxiclav versus postoperative full oral course in prevention of postadenotonsillectomy morbidity: a randomised clinical trial. BMC Ear Nose Throat Disord. 2011 Sep 30;11:9. doi: 10.1186/1472-6815-11-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P75/4/2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .