Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen enhansiini [Co-amoxiclav] verrattuna leikkauksen jälkeiseen enhansiiniin postadenotonsillectomian sairastuvuuden ehkäisyssä.

tiistai 28. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Nairobi

Yksittäinen leikkauksensisäinen suonensisäinen Enhancin [Co-amoxiclav] verrattuna leikkauksen jälkeiseen koko suun kautta tapahtuvaan adenotonsillektomian jälkeisen sairastuvuuden ehkäisyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Nollahypoteesi; Enhancin] Co-Amoxiclav kerta-annoksena suonensisäisenä annoksena induktiossa ei ole parempi kuin viiden päivän suun kautta annettu hoitojakso leikkauksen jälkeen, kun se vähentää postoperatiivista sairastuvuutta adenotonsillektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenotonsillektomia johtaa sairastumiseen, jota antibioottien käyttö vähentää. Tämän tutkimuksen ainoana tavoitteena oli verrata kahta antoreittiä nähdäkseen, kumpi on parempia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Nairobi., Kenia, P.O.BOX 20723
        • Kenyatta National Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä adenotonsillectomia ja joiden vanhemmat tai huoltajat antavat suostumuksensa tutkimukseen ottamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat tai huoltajat eivät suostu siihen. Antibioottien käyttö leikkausta edeltävällä viikolla. Potilaat, joilla on muita sairauksia. Tunnetut allergiat Co-amoxiclaville. Potilaat, joille kehittyy komplikaatioita, jotka edellyttävät antibiootin vaihtamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen intraoperatiivinen Enhancin
Potilaat saivat annoksen suonensisäistä Enhancinia induktiovaiheessa ja vain oraalista parasetamolia leikkauksen jälkeisenä aikana.
Lääke: Enhancin

Suonensisäinen Enhancin induktion yhteydessä annoksella 25 mg/kg amoksisilliiniekvivalenttia.

Sama oraalinen annos samalla annoksella aktiiviselle vertailuhaaralle.

Muut nimet:
  • Augmentin.
  • Klavuliini.
  • Myoclav.
  • Co-amoxiclav
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen oraalinen Enhancin.
Potilaat saivat leikkauksen jälkeen suun kautta annettavaa Enhancinia viiden päivän ajan suun kautta otettavan parasetamolin lisäksi saman ajan. He eivät saaneet antibioottia leikkauksen aikana.
Lääke: Enhancin

Suonensisäinen Enhancin induktion yhteydessä annoksella 25 mg/kg amoksisilliiniekvivalenttia.

Sama oraalinen annos samalla annoksella aktiiviselle vertailuhaaralle.

Muut nimet:
  • Augmentin.
  • Klavuliini.
  • Myoclav.
  • Co-amoxiclav

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POSTERATIIVINEN KUUME
Aikaikkuna: KÄYTTÖPÄIVÄ - 7 PÄIVÄÄ LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Lämpötilaa seurattiin 1., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
KÄYTTÖPÄIVÄ - 7 PÄIVÄÄ LEIKKAUKSEN JÄLKEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nairobi

Tutkijat

  • Päätutkija: Musyoka D Mutiso, mmed ent, Ministry of Health, Kenya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P75/4/2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa