Insignia ™ と Damon Q ブラケットによる標準的な矯正治療の有効性
2017年2月16日 更新者：Radboud University Medical Center
この研究でテストされた仮説は次のとおりです: 従来の Damon Q ブラケットまたは Insignia を使用して治療された症例では、治療期間と治療結果に統計的有意差があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者 男女問わず
- 口唇裂、口蓋裂、またはその他の頭蓋顔面異常がない
- 完全に固定された歯列矯正器具による治療が必要です
- 上の第二大臼歯とすべての第三大臼歯を除く完全な永久歯列
- クラス I、クラス II またはクラス III の第一大臼歯関係 )1/2 pb 以下オフ)
- 矯正治療歴なし
- 12歳から30歳までの年齢
- -選択の1か月前までに撮影された研究モデルと側面セファログラム
- 患者と両親が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 口唇口蓋裂および頭蓋顔面奇形
- 骨（形成）または歯に影響を与える症候群
- 歯の無形成
- 第一大臼歯がない
- ブリッジやインプラントはありません
- 両顎症例
- 歯周病の病歴
- 歯の移動および/または骨形成に影響を与える薬物の摂取
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デイモン
標準セルフライゲーティング矯正 Damon ブラケット
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デイモンセルフライゲーティングブラケットによる矯正治療
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実験的：記章
革新的なセルフライゲーティング矯正ブラケット
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インシグニアセルフライゲーティングブラケットによる矯正治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総治療期間
時間枠：治療期間
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治療開始から器具の取り外しまでの評価期間
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治療期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の質
時間枠：治療開始時 ワンド治療終了時
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1 つの品質評価システムを使用: PAR-index
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治療開始時 ワンド治療終了時
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インシグニアの治療計画と結果の違い
時間枠：治療開始時
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治療の計画にかかる時間 (分単位)
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治療開始時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hero Breuning、Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Insignia versus Damon Q
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。