Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insignia™:n tehokkuus verrattuna normaaliin oikomishoitoon Damon Q -kiinnikkeillä

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tässä tutkimuksessa testatut hypoteesit ovat: Hoidon kestossa ja hoidon tuloksessa on tilastollisesti merkitsevä ero perinteisillä Damon Q -kiinnikkeillä tai Insignialla hoidetuissa tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Department of Orthodontics and Craniofacial Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveitä aiheita, sekä miehiä että naisia
  • Ei huuli- tai kitalakihalkeamaa tai muita kallon kasvojen poikkeavuuksia
  • Hoito täydellisillä kiinteillä oikomisvälineillä on aiheellista
  • Täydellinen pysyvä hampaisto lukuun ottamatta ylempää toista ja kaikkia kolmatta poskihampaat
  • Luokan I, luokan II tai luokan III ensimmäinen molaarinen suhde )1/2 pb tai vähemmän pois)
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa
  • Ikä 12-30 vuoden välillä
  • Tutkimusmallit ja lateraaliset kefalogrammit, jotka on otettu enintään 1 kuukausi ennen valintaa
  • Potilaiden ja vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huuli- ja kitalaeläkitys ja kallon kasvojen poikkeavuudet
  • Luuhun (muodostukseen) tai hampaisiin vaikuttavat oireyhtymät
  • Hampaiden syntyhistoria
  • Ensimmäiset poskihampaat puuttuvat
  • Ei siltoja tai implantteja
  • Ortognaattiset tapaukset
  • Parodontiittisen sairauden historia
  • Hampaiden liikkeeseen ja/tai luun muodostukseen vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Damon
Tavalliset itseligoituvat oikomishoidot Damon-kannattimet
Laite: Damonin itseligoituva oikomiskiinnike
Oikomishoito Damonin itseligoituvalla kannakkeella
Kokeellinen: Arvomerkki
Innovatiivinen itseligoituva oikomiskiinnike
Laite: Insignia itseligoituva oikomiskiinnike
Oikomishoito Insignian itseligoituvalla kannakkeella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: hoidon kesto
arvioitu kesto hoidon aloittamisesta laitteiden poistamiseen
hoidon kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon laatu
Aikaikkuna: hoitosauvan alussa hoidon päättyessä
Käyttämällä yhtä laatuluokitusjärjestelmää: PAR-indeksi
hoitosauvan alussa hoidon päättyessä
Ero Insignia-tapausten käsittelyn suunnittelun ja lopputuloksen välillä
Aikaikkuna: hoidon alussa
aikaa minuuteissa hoidon suunnitteluun
hoidon alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Insignia versus Damon Q

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikomishoito

Kliiniset tutkimukset Damonin itseligoituva oikomiskiinnike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa