Efficacité d'Insignia ™ par rapport au traitement orthodontique standard avec les brackets Damon Q
16 février 2017 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Les hypothèses testées dans cette étude sont les suivantes : Il existe une différence statistiquement significative, dans la durée du traitement et le résultat du traitement dans les cas traités à l'aide de brackets Damon Q traditionnels ou à l'aide d'Insignia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains, hommes et femmes
- Pas de fente labiale ou palatine ou d'autres anomalies craniofaciales
- Le traitement avec des appareils orthodontiques fixes complets est indiqué
- Dentition permanente complète à l'exception des deuxièmes molaires supérieures et de toutes les troisièmes molaires
- Première relation molaire de classe I, classe II ou classe III ) 1/2 pb ou moins off)
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Âge entre 12 et 30 ans
- Modèles d'étude et céphalographies latérales prises pas plus d'un mois avant la sélection
- Consentement éclairé signé par les patients et les parents
Critère d'exclusion:
- Fente labiale et palatine et anomalies craniofaciales
- Syndromes affectant les os (formation) ou les dents
- Agénésie des dents
- Premières molaires manquantes
- Pas de bridges ni d'implants
- Cas orthognatiques
- Antécédents de maladie parodontale
- Prise de médicaments affectant le mouvement des dents et/ou la formation osseuse
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Damon
Brackets orthodontiques auto-ligaturants Damon standard
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Traitement orthodontique avec bracket autoligaturant Damon
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Expérimental: Insigne
Bracket orthodontique auto-ligaturant innovant
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Traitement orthodontique avec bracket autoligaturant Insignia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée totale du traitement
Délai: durée du traitement
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durée évaluée entre le début du traitement et le retrait des appareils
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durée du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du traitement
Délai: au début du traitement baguette à la fin du traitement
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Utilisation d'un seul système de notation de la qualité : l'indice PAR
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au début du traitement baguette à la fin du traitement
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Différence entre la planification et le résultat du traitement des cas Insignia
Délai: au début du traitement
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temps en minutes avec la planification du traitement
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au début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2010
Première publication (Estimation)
31 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Insignia versus Damon Q
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .