Damon Q 브라켓을 사용한 Insignia ™ 대 표준 교정 치료의 효과
2017년 2월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구에서 테스트된 가설은 다음과 같습니다. 전통적인 Damon Q 브래킷을 사용하거나 Insignia를 사용하여 치료한 경우 치료 기간과 치료 결과에 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자, 남녀 모두
- 구순구개열 또는 구개열 또는 기타 두개안면 기형 없음
- 완전고정식 교정장치를 이용한 치료가 필요합니다.
- 위 제2대구치와 제3대구치를 제외한 완전 영구치
- Class I, Class II 또는 Class III 제1대구치 관계 )1/2pb 이하 꺼짐)
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 12세에서 30세 사이의 연령
- 선택 전 1개월 이내에 촬영한 연구 모델 및 측면 두부조영도
- 환자와 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 구순구개열 및 두개안면 기형
- 뼈(형성) 또는 치아에 영향을 미치는 증후군
- 치아의 생성
- 첫 번째 어금니 누락
- 브리지 또는 임플란트 없음
- 악교정 케이스
- 치주질환의 병력
- 치아 이동 및/또는 뼈 형성에 영향을 미치는 약물 섭취
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데이먼
표준 자가결찰 교정용 Damon 브라켓
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Damon 자가결찰 브라켓을 이용한 교정치료
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실험적: 휘장
혁신적인 자가 결찰 교정 브라켓
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인시그니아 자가결찰 브라켓을 이용한 교정치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 치료 기간
기간: 치료 기간
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치료 시작부터 장치 제거까지 평가된 기간
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치료 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 질
기간: 치료 시작 시 지팡이 치료 완료 시
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하나의 품질 평가 시스템 사용: PAR-index
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치료 시작 시 지팡이 치료 완료 시
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Insignia 사건의 치료 계획과 결과의 차이
기간: 치료 시작 시
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치료 계획에 소요되는 시간(분)
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치료 시작 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Insignia versus Damon Q
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