Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Insignia ™ versus standard ortodontisk behandling med Damon Q-braketter

16. februar 2017 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Hypotesene som er testet i denne studien er: Det er en statistisk signifikant forskjell i behandlingsvarighet og behandlingsresultat i tilfeller behandlet med tradisjonelle Damon Q-braketter eller ved bruk av Insignia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Department of Orthodontics and Craniofacial Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske fag, både menn og kvinner
  • Ingen leppe- eller ganespalte eller andre kraniofasiale anomalier
  • Behandling med fullt faste kjeveortopedisk apparater er indisert
  • Fullstendig permanent tannsett bortsett fra øvre andre og alle tredje jeksler
  • Klasse I, Klasse II eller Klasse III første molar forhold )1/2 pb eller mindre av)
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Alder mellom 12 og 30 år
  • Studiemodeller og laterale cefalogrammer tatt ikke mer enn 1 måned før seleksjon
  • Informert samtykke signert av pasienter og foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Leppe- og ganespalte og kraniofasiale anomalier
  • Syndromer som påvirker bein (dannelse) eller tenner
  • Agenesis av tenner
  • Mangler første jeksler
  • Ingen broer eller implantater
  • Ortognatiske tilfeller
  • Historie om periodontal sykdom
  • Inntak av legemidler som påvirker tannbevegelse og/eller beindannelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Damon
Standard selvligerende ortodontiske Damon-braketter
Enhet: Damon selvligerende kjeveortopedisk brakett
Kjeveortopedisk behandling med Damon selvligerende brakett
Eksperimentell: Insignier
Innovativ selvligerende kjeveortopedisk brakett
Enhet: Insignia selvligerende kjeveortopedisk brakett
Kjeveortopedisk behandling med Insignia selvligerende brakett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total behandlingsvarighet
Tidsramme: behandlingsvarighet
varighet vurdert fra behandlingsstart til fjerning av apparater
behandlingsvarighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på behandlingen
Tidsramme: ved start av behandlingsstaven når behandlingen er ferdig
Bruker ett kvalitetskaraktersystem: PAR-indeks
ved start av behandlingsstaven når behandlingen er ferdig
Forskjellen mellom planleggingen og resultatet av behandlingen av Insignia-sakene
Tidsramme: ved behandlingsstart
tid i minutter med planlegging av behandlingen
ved behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Insignia versus Damon Q

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere