Efficacia di Insignia ™ rispetto al trattamento ortodontico standard con attacchi Damon Q
16 febbraio 2017 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Le ipotesi testate in questo studio sono: C'è una differenza statisticamente significativa, nella durata del trattamento e nel risultato del trattamento nei casi trattati con i tradizionali attacchi Damon Q o con Insignia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani, sia maschi che femmine
- Nessuna labioschisi o palatoschisi o altre anomalie craniofacciali
- È indicato il trattamento con apparecchi ortodontici fissi completi
- Denti permanenti complete ad eccezione dei secondi superiori e di tutti i terzi molari
- Relazione del primo molare di Classe I, Classe II o Classe III (1/2 pb o meno)
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Età compresa tra i 12 e i 30 anni
- Modelli di studio e cefalogrammi laterali presi non più di 1 mese prima della selezione
- Consenso informato firmato da pazienti e genitori
Criteri di esclusione:
- Labbro leporino e palatoschisi e anomalie craniofacciali
- Sindromi che colpiscono l'osso (formazione) oi denti
- Agenesia dei denti
- Primi molari mancanti
- Niente ponti o impianti
- Casi ortognatici
- Storia della malattia parodontale
- Assunzione di farmaci che influenzano il movimento dei denti e/o la formazione ossea
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Damon
Staffe Damon ortodontiche autoleganti standard
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Trattamento ortodontico con bracket autoleganti Damon
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Sperimentale: Insegne
Innovativo bracket ortodontico autolegante
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Trattamento ortodontico con bracket autoleganti Insignia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale del trattamento
Lasso di tempo: durata del trattamento
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durata valutata dall'inizio del trattamento alla rimozione degli apparecchi
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durata del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del trattamento
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento bacchetta al termine del trattamento
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Utilizzando un sistema di classificazione della qualità: PAR-index
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all'inizio del trattamento bacchetta al termine del trattamento
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Differenza tra la pianificazione e l'esito del trattamento dei casi Insignia
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
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tempo in minuti con la pianificazione del trattamento
|
all'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Insignia versus Damon Q
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