Eficacia de Insignia™ frente al tratamiento de ortodoncia estándar con brackets Damon Q
16 de febrero de 2017 actualizado por: Radboud University Medical Center
Las hipótesis probadas en este estudio son: Existe una diferencia estadísticamente significativa, en la duración del tratamiento y el resultado del tratamiento en los casos tratados con brackets tradicionales Damon Q o con Insignia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos, tanto hombres como mujeres.
- Sin labio hendido o paladar hendido u otras anomalías craneofaciales
- Está indicado el tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos completos
- Dentición permanente completa excepto el segundo superior y todos los terceros molares
- Relación del primer molar Clase I, Clase II o Clase III) 1/2 pb o menos apagado)
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Edad entre 12 y 30 años
- Modelos de estudio y cefalogramas laterales tomados no más de 1 mes antes de la selección
- Consentimiento informado firmado por pacientes y padres
Criterio de exclusión:
- labio y paladar hendido y anomalías craneofaciales
- Síndromes que afectan el hueso (formación) o los dientes
- Agenesia de dientes
- Faltan primeros molares
- Sin puentes ni implantes
- Casos ortognáticos
- Historia de la enfermedad periodontal
- Ingesta de medicamentos que afectan el movimiento dentario y/o la formación de hueso
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Damon
Brackets Damon de ortodoncia de autoligado estándar
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Tratamiento de ortodoncia con bracket de autoligado Damon
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Experimental: Insignias
Innovador bracket de ortodoncia de autoligado
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Tratamiento de ortodoncia con bracket de autoligado Insignia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total del tratamiento
Periodo de tiempo: duración del tratamiento
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duración evaluada desde el inicio del tratamiento hasta la retirada de los aparatos
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duración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del tratamiento
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento varita cuando finaliza el tratamiento
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Uso de un sistema de calificación de calidad: índice PAR
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al inicio del tratamiento varita cuando finaliza el tratamiento
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Diferencia entre la planificación y el resultado del tratamiento de los casos de Insignia
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
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tiempo en minutos con la planificación del tratamiento
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al inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Insignia versus Damon Q
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .