Eficácia do Insignia™ versus tratamento ortodôntico padrão com braquetes Damon Q
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Radboud University Medical Center
As hipóteses testadas neste estudo são: Existe uma diferença estatisticamente significativa, na duração do tratamento e no resultado do tratamento nos casos tratados com bráquetes tradicionais Damon Q ou com Insignia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, tanto homens quanto mulheres
- Sem fenda labial ou palatina ou outras anomalias craniofaciais
- O tratamento com aparelhos ortodônticos fixos completos é indicado
- Dentição permanente completa, exceto segundo molar superior e todos os terceiros molares
- Relação do primeiro molar Classe I, Classe II ou Classe III) 1/2 pb ou menos desligado)
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Idade entre 12 e 30 anos
- Modelos de estudo e cefalogramas laterais feitos não mais de 1 mês antes da seleção
- Consentimento informado assinado pelos pacientes e pais
Critério de exclusão:
- Fissuras labiopalatinas e anomalias craniofaciais
- Síndromes que afetam os ossos (formação) ou os dentes
- Agenesia de dentes
- Ausência de primeiros molares
- Sem pontes ou implantes
- casos ortognáticos
- Histórico de doença periodontal
- Ingestão de medicamentos que afetam o movimento dentário e/ou a formação óssea
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Damon
Bráquetes ortodônticos Damon autoligados padrão
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Tratamento ortodôntico com bráquete autoligável Damon
|
|
Experimental: Insígnia
Braquete ortodôntico autoligável inovador
|
Tratamento ortodôntico com bráquete autoligável Insignia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total do tratamento
Prazo: duração do tratamento
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duração avaliada desde o início do tratamento até a remoção dos aparelhos
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duração do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do tratamento
Prazo: no início da varinha de tratamento quando terminar o tratamento
|
Usando um sistema de classificação de qualidade: índice PAR
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no início da varinha de tratamento quando terminar o tratamento
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Diferença entre o planejamento e o resultado do tratamento dos casos Insignia
Prazo: no início do tratamento
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tempo em minutos com o planejamento do tratamento
|
no início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Insignia versus Damon Q
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