Эффективность Insignia™ по сравнению со стандартным ортодонтическим лечением с помощью брекетов Damon Q
16 февраля 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Гипотезы, проверенные в этом исследовании: Существует статистически значимая разница в продолжительности лечения и результатах лечения в случаях лечения с использованием традиционных брекетов Damon Q или Insignia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
- Department of Orthodontics and Craniofacial Biology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые испытуемые, как мужчины, так и женщины
- Нет расщелины губы или неба или других черепно-лицевых аномалий
- Показано лечение полными несъемными ортодонтическими аппаратами.
- Полный постоянный прикус, за исключением верхних вторых и всех третьих моляров.
- Соотношение первых моляров класса I, класса II или класса III) 1/2 пб или меньше)
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
- Возраст от 12 до 30 лет
- Изучение моделей и боковых цефалограмм, сделанных не более чем за 1 месяц до отбора
- Информированное согласие, подписанное пациентами и родителями
Критерий исключения:
- Расщелина губы и неба и черепно-лицевые аномалии
- Синдромы, поражающие кость (образование) или зубы
- Агенезия зубов
- Отсутствуют первые моляры
- Без мостов и имплантов
- Ортогнатические случаи
- Пародонтоз в анамнезе
- Прием препаратов, влияющих на подвижность зубов и/или формирование кости
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Деймон
Стандартные самолигирующиеся ортодонтические брекеты Damon
|
Ортодонтическое лечение самолигирующимися брекетами Damon
|
|
Экспериментальный: Знак отличия
Инновационный самолигирующий ортодонтический брекет.
|
Ортодонтическое лечение с помощью самолигирующихся брекетов Insignia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность лечения
Временное ограничение: продолжительность лечения
|
продолжительность оценивается от начала лечения до снятия приспособлений
|
продолжительность лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество лечения
Временное ограничение: в начале лечения палочка по окончании лечения
|
Использование одной системы оценки качества: PAR-индекс
|
в начале лечения палочка по окончании лечения
|
|
Разница между планированием и результатом лечения случаев Insignia
Временное ограничение: в начале лечения
|
время в минутах с планированием лечения
|
в начале лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hero Breuning, Radboud University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Insignia versus Damon Q
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .