急性心原性肺水腫患者の死亡率と危険因子：多中心的、観察的、前向き研究 (ACPE)
2011年1月3日 更新者：University of Milan
この研究の目的は、急性心原性肺水腫で入院した患者の現在の治療法を定義することです。
救急部門で収集された臨床データと検査データは、主要転帰 (死亡率) および主要転帰に関連する危険因子を調査するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
ACPE は、救急部門 (ED) へのプレゼンテーションの一般的な原因です。 リスクの高い患者を早期に認識することは、人的リソースと技術的リソースをより適切に見つけ、適切な治療とケアの場所を決定するのに役立ちます。
調査員は、イタリアの救急部門で実施された、実際の、多中心的で、前向きな、Web ベースの観察研究を計画しました。
調査員は、次のすべてとして定義される急性心原性肺水腫で救急部門に入院した連続した患者を登録します: 呼吸困難、両側ラ音および胸部 X 線のうっ血。
死亡率および死亡率に関連する危険因子を評価するために、入院時および入院中に人口学的、臨床的および検査所見が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20100
- 募集
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
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コンタクト：
- Roberto Cosentini, MD
- 電話番号：+39 02 55033610
- メール：roberto.cosentini@policlinico.mi.it
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主任研究者：
- Roberto Cosentini, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-急性心原性肺水腫で救急部門に入院した患者
説明
包含基準:
以下のすべて:
- 18歳以上
- 急性発症の呼吸困難
- 広範囲の肺ラ音
- 胸部 X 線での肺うっ血に加えて、次のいずれか:
- 呼吸困難
- 呼吸数≧30
- エモガス分析: pH < 7.35 および pCO2 > 45 mmHg、Venturi-Mask 50%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性心原性肺水腫患者
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NIV の使用の適応は、以下の少なくとも 1 つです。
NIV の使用に対する禁忌は、以下の少なくとも 1 つです。
気管内挿管（ETI）の適応は、以下の少なくとも 1 つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：退院
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退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Roberto Cosentini, MD、Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。