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Mortalidade e Fatores de Risco em Pacientes com Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo: Estudo Multicêntrico, Observacional e Prospectivo (ACPE)

3 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Milan
O objetivo deste estudo é definir o tratamento atual de pacientes internados com edema agudo de pulmão cardiogênico. Os dados clínicos e laboratoriais coletados no Departamento de Emergência serão usados ​​para investigar o desfecho primário (mortalidade) e os fatores de risco relacionados ao desfecho primário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ACPE é uma causa comum de apresentação ao Departamento de Emergência (SU). O reconhecimento precoce de pacientes de alto risco pode ajudar na melhor localização de recursos humanos e técnicos e na decisão de tratamento adequado e local de atendimento.

Os investigadores planejaram um estudo observacional real, multicêntrico, prospectivo, baseado na web, realizado em departamentos de emergência italianos.

Os investigadores registram pacientes consecutivos admitidos no Departamento de Emergência com edema pulmonar cardiogênico agudo, que é definido como todos os seguintes: desconforto respiratório, estertores bilaterais e congestão na radiografia de tórax.

Achados demográficos, clínicos e laboratoriais são coletados na admissão e durante a internação para avaliar a mortalidade e os fatores de risco relacionados à mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milano, Itália, 20100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roberto Cosentini, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes admitidos no Serviço de Urgência com edema pulmonar agudo cardiogénico

Descrição

Critério de inclusão:

todos os seguintes:

  • idade ≥ 18
  • dispneia de início agudo
  • estertores pulmonares generalizados
  • congestão pulmonar na radiografia de tórax mais um dos seguintes:
  • desconforto respiratório
  • frequência respiratória ≥ 30
  • emogasanálise: pH < 7,35 e pCO2 > 45 mmHg em Venturi-Mask 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com edema agudo de pulmão cardiogênico
Dispositivo: Ventilação não invasiva

As indicações para o uso de VNI são pelo menos uma das seguintes:

  • Frequência respiratória ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmH

As contra-indicações para o uso de VNI são pelo menos uma das seguintes:

  • Coma
  • Instabilidade hemodinâmica/choque
  • Falta de conformidade

As indicações para intubação endotraqueal (ETI) são pelo menos uma das seguintes:

  • Parada respiratória ou cardíaca
  • Coma
  • Instabilidade hemodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Milan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACPE.IT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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