Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смертность и факторы риска у пациентов с острым кардиогенным отеком легких: мультицентровое обсервационное проспективное исследование (ACPE)

3 января 2011 г. обновлено: University of Milan
Цель настоящего исследования - определение современного лечения больных, госпитализированных с острым кардиогенным отеком легких. Клинические и лабораторные данные, собранные в отделении неотложной помощи, будут использоваться для изучения основного исхода (смертности) и факторов риска, связанных с первичным исходом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ACPE является частой причиной обращения в отделение неотложной помощи (ED). Раннее выявление пациентов с высоким риском может помочь в более точном размещении человеческих и технических ресурсов, а также в выборе адекватного лечения и места оказания помощи.

Исследователи запланировали реальное, многоцентровое, проспективное, основанное на Интернете обсервационное исследование, проводимое в итальянских отделениях неотложной помощи.

Исследователи регистрируют последовательных пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым кардиогенным отеком легких, который определяется как все следующее: респираторный дистресс, двусторонние хрипы и застой на рентгенограмме грудной клетки.

Демографические, клинические и лабораторные данные собираются при поступлении и во время госпитализации для оценки смертности и факторов риска, связанных со смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roberto Cosentini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, поступившие в отделение неотложной помощи с острым кардиогенным отеком легких

Описание

Критерии включения:

все следующее:

  • возраст ≥ 18 лет
  • одышка с острым началом
  • распространенные легочные хрипы
  • застой в легких на рентгенограмме грудной клетки плюс один из следующих признаков:
  • респираторный дистресс
  • частота дыхания ≥ 30
  • эмогазоанализ: pH < 7,35 и pCO2 > 45 мм рт. ст. в маске Вентури 50 %

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с острым кардиогенным отеком легких
Устройство: Неинвазивная вентиляция

Показаниями к применению НИВ является как минимум одно из следующего:

  • Частота дыхания ≥ 30 ударов в минуту
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 и PaCO2 > 45 мм вод. ст.

Противопоказаниями к применению НИВ являются как минимум одно из следующего:

  • Кома
  • Гемодинамическая нестабильность/шок
  • Несоблюдение

Показаниями к эндотрахеальной интубации (ЭТИ) являются как минимум одно из следующего:

  • Остановка дыхания или сердца
  • Кома
  • Гемодинамическая нестабильность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: Выписка из больницы
Выписка из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Учебный стул: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACPE.IT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться