Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mortalität und Risikofaktoren bei Patienten mit akutem kardiogenem Lungenödem: eine multizentrische, beobachtende, prospektive Studie (ACPE)

3. Januar 2011 aktualisiert von: University of Milan
Der Zweck dieser Studie ist es, die derzeitige Behandlung von Patienten mit akutem kardiogenem Lungenödem zu definieren. Klinische und Labordaten, die in der Notaufnahme gesammelt werden, werden verwendet, um das primäre Ergebnis (Mortalität) und Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem primären Ergebnis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ACPE ist ein häufiger Grund für die Vorstellung in der Notaufnahme (ED). Die frühzeitige Erkennung von Hochrisikopatienten könnte helfen, personelle und technische Ressourcen besser zu lokalisieren und eine angemessene Behandlung und einen Versorgungsort zu entscheiden.

Die Ermittler planten eine reale, multizentrische, prospektive, webbasierte Beobachtungsstudie, die in italienischen Notaufnahmen durchgeführt wurde.

Die Ermittler nehmen konsekutive Patienten auf, die mit akutem kardiogenem Lungenödem in die Notaufnahme eingeliefert wurden, das wie folgt definiert ist: Atemnot, beidseitige Rasselgeräusche und Kongestion auf dem Röntgenbild des Brustkorbs.

Demografische, klinische und Laborbefunde werden bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts erhoben, um die Sterblichkeit und Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Sterblichkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Cosentini, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einem akuten kardiogenen Lungenödem in die Notaufnahme aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle folgenden:

  • Alter ≥ 18
  • akut einsetzende Dyspnoe
  • weit verbreitete Lungenrasen
  • Lungenstauung auf Röntgen-Thorax plus einer der folgenden:
  • Atemstörung
  • Atemfrequenz ≥ 30
  • Emogasanalyse: pH < 7,35 und pCO2 > 45 mmHg in Venturi-Maske 50 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem kardiogenem Lungenödem
Gerät: Nicht-invasive Beatmung

Indikationen für die Anwendung von NIV sind mindestens eine der folgenden:

  • Atemfrequenz ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 und PaCO2 > 45 mmH

Kontraindikationen für die Anwendung von NIV sind mindestens eine der folgenden:

  • Koma
  • Hämodynamische Instabilität / Schock
  • Mangelnde Einhaltung

Indikationen für die endotracheale Intubation (ETI) sind mindestens eine der folgenden:

  • Atem- oder Herzstillstand
  • Koma
  • Hämodynamische Instabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Ermittler

  • Studienstuhl: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACPE.IT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren