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Mortalità e fattori di rischio nei pazienti con edema polmonare cardiogeno acuto: uno studio multicentrico, osservazionale e prospettico (ACPE)

3 gennaio 2011 aggiornato da: University of Milan
Lo scopo di questo studio è quello di definire l'attuale trattamento dei pazienti ospedalizzati con edema polmonare cardiogeno acuto. I dati clinici e di laboratorio raccolti nel Pronto Soccorso verranno utilizzati per indagare l'esito primario (mortalità) ei fattori di rischio correlati all'esito primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ACPE è una causa comune di presentazione al Pronto Soccorso (DE). Il riconoscimento precoce dei pazienti ad alto rischio potrebbe aiutare a localizzare meglio le risorse umane e tecniche ea decidere un trattamento adeguato e un luogo di cura.

I ricercatori hanno pianificato uno studio osservazionale basato sul web, multicentrico, prospettico, condotto nei dipartimenti di emergenza italiani.

Gli investigatori arruolano pazienti consecutivi ricoverati al Pronto Soccorso con edema polmonare cardiogeno acuto, che è definito come tutti i seguenti: distress respiratorio, rantoli bilaterali e congestione alla radiografia del torace.

I risultati demografici, clinici e di laboratorio vengono raccolti al momento del ricovero e durante il ricovero per valutare la mortalità e i fattori di rischio correlati alla mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roberto Cosentini, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con edema polmonare cardiogeno acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutto quanto segue:

  • età ≥ 18 anni
  • dispnea ad esordio acuto
  • rantoli polmonari diffusi
  • congestione polmonare alla radiografia del torace più uno dei seguenti:
  • problema respiratorio
  • frequenza respiratoria ≥ 30
  • emogasanalisi: pH < 7.35 e pCO2 > 45 mmHg in Venturi-Mask 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con edema polmonare cardiogeno acuto
Dispositivo: Ventilazione non invasiva

Le indicazioni per l'uso della NIV sono almeno una delle seguenti:

  • Frequenza respiratoria ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmH

Le controindicazioni per l'uso della NIV sono almeno una delle seguenti:

  • Coma
  • Instabilità emodinamica/shock
  • Mancanza di conformità

Le indicazioni per l'intubazione endotracheale (ETI) sono almeno una delle seguenti:

  • Arresto respiratorio o cardiaco
  • Coma
  • Instabilità emodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
Dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACPE.IT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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