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Mortalité et facteurs de risque chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique aigu : une étude multicentrique, observationnelle et prospective (ACPE)

3 janvier 2011 mis à jour par: University of Milan
Le but de cette étude est de définir le traitement actuel des patients hospitalisés avec un œdème pulmonaire cardiogénique aigu. Les données cliniques et de laboratoire recueillies au service des urgences seront utilisées pour étudier le résultat principal (mortalité) et les facteurs de risque liés au résultat principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ACPE est une cause courante de présentation au service des urgences (ED). La reconnaissance précoce des patients à haut risque pourrait aider à mieux localiser les ressources humaines et techniques et à décider du traitement adéquat et du site de soins.

Les enquêteurs ont planifié une étude observationnelle en ligne, multicentrique, prospective et réalisée dans des services d'urgence italiens.

Les enquêteurs recrutent des patients consécutifs admis au service des urgences avec un œdème pulmonaire cardiogénique aigu, défini comme l'ensemble des éléments suivants : détresse respiratoire, râles bilatéraux et congestion sur la radiographie pulmonaire.

Les résultats démographiques, cliniques et de laboratoire sont recueillis à l'admission et pendant l'hospitalisation pour évaluer la mortalité et les facteurs de risque liés à la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie, 20100
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roberto Cosentini, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis au service des urgences avec un œdème pulmonaire cardiogénique aigu

La description

Critère d'intégration:

tout ce qui suit :

  • âge ≥ 18
  • dyspnée aiguë
  • râles pulmonaires généralisés
  • congestion pulmonaire sur la radiographie pulmonaire plus l'un des éléments suivants :
  • détresse respiratoire
  • fréquence respiratoire ≥ 30
  • analyse de l'émogaz : pH < 7,35 et pCO2 > 45 mmHg en Venturi-Mask 50%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un œdème pulmonaire cardiogénique aigu
Dispositif: Ventilation non invasive

Les indications d'utilisation de la VNI sont au moins l'une des suivantes :

  • Fréquence respiratoire ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 et PaCO2 > 45 mmH

Les contre-indications à l'utilisation de la VNI sont au moins l'une des suivantes :

  • Coma
  • Instabilité hémodynamique / choc
  • Manque de conformité

Les indications de l'intubation endotrachéale (ITE) sont au moins l'une des suivantes :

  • Arrêt respiratoire ou cardiaque
  • Coma
  • Instabilité hémodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: Décharge de l'hopital
Décharge de l'hopital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACPE.IT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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