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急性心源性肺水肿患者的死亡率和危险因素:一项多中心、观察性、前瞻性研究 (ACPE)

2011年1月3日 更新者:University of Milan
本研究的目的是确定因急性心源性肺水肿住院的患者目前的治疗方法。 急诊科收集的临床和实验室数据将用于调查主要结果(死亡率)和与主要结果相关的风险因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

ACPE 是急诊科 (ED) 的常见病因。 及早识别高危患者有助于更好地安排人力和技术资源,并决定适当的治疗和护理地点。

研究人员计划在意大利急诊科进行一项真实的、多中心的、前瞻性的、基于网络的观察性研究。

研究人员连续招募因急性心源性肺水肿入急诊室的患者,其定义如下:呼吸窘迫、双侧罗音和胸部 X 光充血。

在入院时和住院期间收集人口统计学、临床和实验室结果,以评估死亡率和与死亡率相关的风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milano、意大利、20100
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roberto Cosentini, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因急性心源性肺水肿入急诊科的患者

描述

纳入标准:

以下所有内容:

  • 年龄 ≥ 18
  • 急性呼吸困难
  • 广泛的肺部啰音
  • 胸部 X 光检查显示肺充血加上下列情况之一:
  • 呼吸窘迫
  • 呼吸频率≥30
  • 气化分析:pH < 7.35 和 pCO2 > 45 mmHg,文丘里面罩 50%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性心源性肺水肿患者

使用 NIV 的指征至少为以下之一:

  • 呼吸频率 ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7.35 和 PaCO2 > 45 mmH

使用 NIV 的禁忌症至少有以下一项:

  • 昏迷
  • 血液动力学不稳定/休克
  • 缺乏合规性

气管插管 (ETI) 的指征至少为以下一项:

  • 呼吸或心脏骤停
  • 昏迷
  • 血流动力学不稳定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:出院
出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Roberto Cosentini, MD、Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月3日

首次发布 (估计)

2011年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月3日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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