- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01269177
Śmiertelność i czynniki ryzyka u pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc: wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie (ACPE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ACPE jest częstą przyczyną zgłaszania się na oddział ratunkowy (SOR). Wczesne rozpoznanie pacjentów wysokiego ryzyka może pomóc w lepszym zlokalizowaniu zasobów ludzkich i technicznych oraz w podjęciu decyzji o odpowiednim leczeniu i miejscu opieki.
Badacze zaplanowali rzeczywiste, wieloośrodkowe, prospektywne, internetowe badanie obserwacyjne przeprowadzone we włoskich oddziałach ratunkowych.
Badacze rejestrują kolejnych pacjentów przyjmowanych na SOR z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc, rozumianym jako łącznie: niewydolność oddechowa, obustronne rzężenia i przekrwienie w RTG klatki piersiowej.
Dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne są zbierane przy przyjęciu i podczas hospitalizacji w celu oceny śmiertelności i czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
-
Kontakt:
- Roberto Cosentini, MD
- Numer telefonu: +39 02 55033610
- E-mail: roberto.cosentini@policlinico.mi.it
-
Główny śledczy:
- Roberto Cosentini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkie z poniższych:
- wiek ≥ 18 lat
- duszność o ostrym początku
- rozległe rzężenia płucne
- przekrwienie płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej plus jedno z poniższych:
- Niewydolność oddechowa
- częstość oddechów ≥ 30
- analiza emogazowa: pH < 7,35 i pCO2 > 45 mmHg w Venturi-Mask 50%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc
|
Wskazaniem do stosowania NIV jest co najmniej jedno z poniższych:
Przeciwwskazaniem do stosowania NIV jest co najmniej jedno z poniższych:
Wskazania do intubacji dotchawiczej (ETI) to co najmniej jedno z poniższych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
|
Wypis ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACPE.IT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .