Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed og risikofaktorer hos patienter med akut kardiogent lungeødem: en multicentrisk, observationel, prospektiv undersøgelse (ACPE)

3. januar 2011 opdateret af: University of Milan
Formålet med denne undersøgelse er at definere den aktuelle behandling af patienter indlagt med akut kardiogent lungeødem. Kliniske data og laboratoriedata indsamlet i Akutafdelingen vil blive brugt til at undersøge det primære resultat (dødelighed) og risikofaktorer relateret til det primære resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACPE er en almindelig årsag til præsentation til Akutafdelingen (ED). Tidlig anerkendelse af højrisikopatienter kan hjælpe med bedre at lokalisere menneskelige og tekniske ressourcer og til at beslutte passende behandling og behandlingssted.

Efterforskerne planlagde et virkeligt liv, multicentrisk, prospektivt, webbaseret observationsstudie udført i italienske beredskabsafdelinger.

Efterforskerne indskriver fortløbende patienter indlagt på Akutafdelingen med akut kardiogent lungeødem, der defineres som alle følgende: åndedrætsbesvær, bilaterale udfald og overbelastning på røntgen af ​​thorax.

Demografiske, kliniske og laboratoriefund indsamles ved indlæggelse og under indlæggelse for at evaluere dødelighed og risikofaktorer relateret til dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Cosentini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Akutmodtagelsen med akut kardiogent lungeødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle følgende:

  • alder ≥ 18
  • akut indsættende dyspnø
  • udbredt lungeudbrud
  • lungeoverbelastning på røntgen af ​​thorax plus en af ​​følgende:
  • åndedrætsbesvær
  • respirationsfrekvens ≥ 30
  • emogasanalyse: pH < 7,35 og pCO2 > 45 mmHg i Venturi-Mask 50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut kardiogent lungeødem
Enhed: Ikke-invasiv ventilation

Indikationer for brug af NIV er mindst én af følgende:

  • Respirationsfrekvens ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmH

Kontraindikationer for brugen af ​​NIV er mindst én af følgende:

  • Koma
  • Hæmodynamisk ustabilitet/chok
  • Manglende overholdelse

Indikationer for endotracheal intubation (ETI) er mindst én af følgende:

  • Åndedræts- eller hjertestop
  • Koma
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital
Udskrivelse fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Efterforskere

  • Studiestol: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACPE.IT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner