Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterfte en risicofactoren bij patiënten met acuut cardiogeen longoedeem: een multicentrische, observationele, prospectieve studie (ACPE)

3 januari 2011 bijgewerkt door: University of Milan
Het doel van deze studie is het definiëren van de huidige behandeling van patiënten die zijn gehospitaliseerd met acuut cardiogeen longoedeem. Klinische en laboratoriumgegevens die op de afdeling spoedeisende hulp worden verzameld, worden gebruikt om de primaire uitkomst (mortaliteit) en risicofactoren gerelateerd aan de primaire uitkomst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACPE is een veel voorkomende oorzaak van presentatie op de afdeling spoedeisende hulp (ED). Vroegtijdige herkenning van patiënten met een hoog risico zou kunnen helpen bij het beter vinden van menselijke en technische middelen en bij het bepalen van de juiste behandeling en zorglocatie.

De onderzoekers planden een real-life, multicentrisch, prospectief, webgebaseerd observationeel onderzoek dat werd uitgevoerd op Italiaanse spoedeisende hulpafdelingen.

De onderzoekers schrijven opeenvolgende patiënten in die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met acuut cardiogeen longoedeem, dat wordt gedefinieerd als al het volgende: ademnood, bilaterale rellen en congestie op röntgenfoto's van de borst.

Demografische, klinische en laboratoriumresultaten worden verzameld bij opname en tijdens ziekenhuisopname om mortaliteit en risicofactoren gerelateerd aan mortaliteit te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Cosentini, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp met acuut cardiogeen longoedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

al het volgende:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • acute dyspnoe
  • wijdverspreide pulmonaire rales
  • longcongestie op thoraxfoto plus een van de volgende:
  • ademhalingsproblemen
  • ademhalingsfrequentie ≥ 30
  • emogasanalyse: pH < 7,35 en pCO2 > 45 mmHg in Venturi-Masker 50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acuut cardiogeen longoedeem
Apparaat: Niet-invasieve beademing

Indicaties voor het gebruik van NIV zijn ten minste een van de volgende:

  • Ademhalingsfrequentie ≥ 30 spm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 en PaCO2 > 45 mmH

Contra-indicaties voor het gebruik van NIV zijn ten minste een van de volgende:

  • Coma
  • Hemodynamische instabiliteit / shock
  • Gebrek aan naleving

Indicaties voor endotracheale intubatie (ETI) zijn ten minste een van de volgende:

  • Ademhalings- of hartstilstand
  • Coma
  • Hemodynamische instabiliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: Ontslagen uit het ziekenhuis
Ontslagen uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACPE.IT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren