Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighet og risikofaktorer hos pasienter med akutt kardiogent lungeødem: en multisentrisk, observasjonell, prospektiv studie (ACPE)

3. januar 2011 oppdatert av: University of Milan
Hensikten med denne studien er å definere dagens behandling av pasienter innlagt på sykehus med akutt kardiogent lungeødem. Kliniske og laboratoriedata samlet inn i Legevakten vil brukes til å undersøke primærutfallet (dødelighet) og risikofaktorer knyttet til primærutfallet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACPE er en vanlig årsak til presentasjon til akuttmottaket (ED). Tidlig anerkjennelse av høyrisikopasienter kan bidra til bedre lokalisering av menneskelige og tekniske ressurser og til å bestemme adekvat behandling og behandlingssted.

Etterforskerne planla en real life, multisentrisk, prospektiv, nettbasert observasjonsstudie utført i italienske nødavdelinger.

Etterforskerne registrerer påfølgende pasienter innlagt på akuttmottaket med akutt kardiogent lungeødem, som er definert som alle følgende: pustebesvær, bilaterale raser og overbelastning på røntgen thorax.

Demografiske, kliniske og laboratoriefunn samles ved innleggelse og under sykehusinnleggelse for å evaluere dødelighet og risikofaktorer knyttet til dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Cosentini, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i Akuttmottaket med akutt kardiogent lungeødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alt av følgende:

  • alder ≥ 18
  • akutt oppstått dyspné
  • utbredt lungeutbrudd
  • lungetetthet på røntgen av thorax pluss ett av følgende:
  • åndenød
  • respirasjonsfrekvens ≥ 30
  • emogassanalyse: pH < 7,35 og pCO2 > 45 mmHg i Venturi-Mask 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt kardiogent lungeødem
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjon

Indikasjoner for bruk av NIV er minst ett av følgende:

  • Respirasjonsfrekvens ≥ 30 bpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmH

Kontraindikasjoner for bruk av NIV er minst ett av følgende:

  • Koma
  • Hemodynamisk ustabilitet / sjokk
  • Mangel på samsvar

Indikasjoner for endotrakeal intubasjon (ETI) er minst én av følgende:

  • Respirasjons- eller hjertestans
  • Koma
  • Hemodynamisk ustabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus
Utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Etterforskere

  • Studiestol: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACPE.IT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere