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Mortalidad y factores de riesgo en pacientes con edema agudo de pulmón cardiogénico: estudio multicéntrico, observacional, prospectivo (ACPE)

3 de enero de 2011 actualizado por: University of Milan
El propósito de este estudio es definir el tratamiento actual de los pacientes hospitalizados con edema pulmonar cardiogénico agudo. Los datos clínicos y de laboratorio recopilados en el Departamento de Emergencias se utilizarán para investigar el resultado primario (mortalidad) y los factores de riesgo relacionados con el resultado primario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ACPE es una causa común de presentación al Departamento de Emergencias (ED). El reconocimiento temprano de pacientes de alto riesgo podría ayudar a ubicar mejor los recursos humanos y técnicos y a decidir el tratamiento adecuado y el lugar de atención.

Los investigadores planificaron un estudio observacional basado en la web, prospectivo, multicéntrico y de la vida real realizado en los departamentos de emergencia italianos.

Los investigadores reclutan pacientes consecutivos admitidos en el Departamento de Emergencias con edema pulmonar cardiogénico agudo, que se define como todo lo siguiente: dificultad respiratoria, estertores bilaterales y congestión en la radiografía de tórax.

Los hallazgos demográficos, clínicos y de laboratorio se recopilan al ingreso y durante la hospitalización para evaluar la mortalidad y los factores de riesgo relacionados con la mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20100
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberto Cosentini, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en Urgencias con edema pulmonar cardiogénico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo lo siguiente:

  • edad ≥ 18
  • disnea de inicio agudo
  • estertores pulmonares generalizados
  • congestión pulmonar en la radiografía de tórax más uno de los siguientes:
  • dificultad respiratoria
  • frecuencia respiratoria ≥ 30
  • análisis de emogas: pH < 7,35 y pCO2 > 45 mmHg en Venturi-Mask 50%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con edema pulmonar cardiogénico agudo
Dispositivo: Ventilación no invasiva

Las indicaciones para el uso de VNI son al menos una de las siguientes:

  • Frecuencia respiratoria ≥ 30 lpm
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 y PaCO2 > 45 mmH

Las contraindicaciones para el uso de la VNI son al menos una de las siguientes:

  • Coma
  • Inestabilidad/shock hemodinámico
  • Falta de cumplimiento

Las indicaciones para la intubación endotraqueal (ETI) son al menos una de las siguientes:

  • Paro respiratorio o cardíaco
  • Coma
  • Inestabilidad hemodinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
El alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Milan

Investigadores

  • Silla de estudio: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACPE.IT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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