- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01269177
Mortalita a rizikové faktory u pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem: multicentrická, observační, prospektivní studie (ACPE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ACPE je častou příčinou prezentace na pohotovostním oddělení (ED). Včasné rozpoznání vysoce rizikových pacientů by mohlo pomoci při lepším umístění lidských a technických zdrojů a při rozhodování o adekvátní léčbě a místě péče.
Vyšetřovatelé naplánovali skutečnou, multicentrickou, prospektivní, webovou pozorovací studii provedenou na italských pohotovostních odděleních.
Vyšetřovatelé zařazují po sobě jdoucí pacienty přijaté na urgentní příjem s akutním kardiogenním plicním edémem, který je definován jako všechny následující: respirační tíseň, bilaterální chrochtání a městnání na RTG hrudníku.
Demografické, klinické a laboratorní nálezy jsou shromažďovány při přijetí a během hospitalizace k hodnocení mortality a rizikových faktorů souvisejících s mortalitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
-
Kontakt:
- Roberto Cosentini, MD
- Telefonní číslo: +39 02 55033610
- E-mail: roberto.cosentini@policlinico.mi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberto Cosentini, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
všechny následující:
- věk ≥ 18
- akutní dušnost
- rozšířené plicní chrochty
- plicní kongesce na RTG hrudníku plus jeden z následujících:
- dýchací obtíže
- dechová frekvence ≥ 30
- emogasanalýza: pH < 7,35 a pCO2 > 45 mmHg ve Venturiho masce 50 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s akutním kardiogenním plicním edémem
|
Indikace pro použití NIV jsou alespoň jedna z následujících:
Kontraindikace pro použití NIV jsou alespoň jedna z následujících:
Indikace pro endotracheální intubaci (ETI) jsou alespoň jedna z následujících:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
Propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACPE.IT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Neinvazivní ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno