Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mortalita a rizikové faktory u pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem: multicentrická, observační, prospektivní studie (ACPE)

3. ledna 2011 aktualizováno: University of Milan
Účelem této studie je definovat současnou léčbu pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem. Klinická a laboratorní data shromážděná na oddělení urgentního příjmu budou použita k vyšetření primárního výsledku (úmrtnosti) a rizikových faktorů souvisejících s primárním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

ACPE je častou příčinou prezentace na pohotovostním oddělení (ED). Včasné rozpoznání vysoce rizikových pacientů by mohlo pomoci při lepším umístění lidských a technických zdrojů a při rozhodování o adekvátní léčbě a místě péče.

Vyšetřovatelé naplánovali skutečnou, multicentrickou, prospektivní, webovou pozorovací studii provedenou na italských pohotovostních odděleních.

Vyšetřovatelé zařazují po sobě jdoucí pacienty přijaté na urgentní příjem s akutním kardiogenním plicním edémem, který je definován jako všechny následující: respirační tíseň, bilaterální chrochtání a městnání na RTG hrudníku.

Demografické, klinické a laboratorní nálezy jsou shromažďovány při přijetí a během hospitalizace k hodnocení mortality a rizikových faktorů souvisejících s mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Cosentini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na urgentní příjem s akutním kardiogenním plicním edémem

Popis

Kritéria pro zařazení:

všechny následující:

  • věk ≥ 18
  • akutní dušnost
  • rozšířené plicní chrochty
  • plicní kongesce na RTG hrudníku plus jeden z následujících:
  • dýchací obtíže
  • dechová frekvence ≥ 30
  • emogasanalýza: pH < 7,35 a pCO2 > 45 mmHg ve Venturiho masce 50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním kardiogenním plicním edémem

Indikace pro použití NIV jsou alespoň jedna z následujících:

  • Respirační frekvence ≥ 30 tepů/min
  • PaO2/FiO2 < 200
  • pH < 7,35 a PaC02 > 45 mmH

Kontraindikace pro použití NIV jsou alespoň jedna z následujících:

  • Kóma
  • Hemodynamická nestabilita / šok
  • Nedostatek souladu

Indikace pro endotracheální intubaci (ETI) jsou alespoň jedna z následujících:

  • Zástava dechu nebo srdce
  • Kóma
  • Hemodynamická nestabilita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

3
Předplatit