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結核の診断用バイオマーカーの特性評価と評価

2019年3月14日 更新者:Yonsei University
結核感染、病気の進行、治療の予後を予測する高感度かつ特異的なバイオマーカーは存在しませんでした。 したがって、研究者らは、結核感染症の診断のための新しいバイオマーカーを調査し、評価することを目的としました。 結核感染の新しいバイオマーカーを調査するために、研究者らは活動中の結核患者、健康な家庭内接触者、健康な地域社会の管理者などの参加者を募集する。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

活動中の結核患者グループ : 紹介された結核ケアクリニックから 健康管理 : 地域サンプルから

説明

包含基準:

  • 活動性結核患者:微生物学的検査、画像所見により活動性結核と診断される
  • 健康管理:結核治療歴なし、呼吸器症状なし、胸部X線検査で結核を含む活動性感染症の証拠なし、活動性肺結核患者との濃厚接触歴なし

除外基準:

  • 妊婦
  • ヒト免疫不全ウイルス検査で陽性結​​果が出た

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
活動性結核
活動性結核患者 : 微生物学的検査により結核と診断された
健康的なコントロール
健康管理:呼吸器疾患の証拠がなく、呼吸器症状もなく、活動性肺結核患者との濃厚接触歴もない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結核の血清診断のための結核菌 K 株の抗原の特性評価
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月14日

研究の完了 (実際)

2014年5月14日

試験登録日

最初に提出

2011年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月14日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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