- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01269268
Tuberkuloosin diagnostisten biomarkkerien karakterisointi ja arviointi
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tuberkuloosiinfektiolle, taudin etenemiselle ja hoidon ennusteen ennustamiselle ei ollut herkkää ja spesifistä biomarkkeria.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan ja arvioimaan uudempaa biomarkkeria TB-infektion diagnosointiin.
Uuden tuberkuloositartunnan biomarkkerin tutkimiseksi tutkijat värväävät osallistujia mukaan lukien aktiiviset tuberkuloosipotilaat, terveet kotikontaktit ja terveen yhteisön hallinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aktiivisten tuberkuloosipotilaiden ryhmä : lähetetyltä keskukselta TB hoitoklinikalta terve kontrolli : yhteisönäytteestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset tuberkuloosipotilaat: joilla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi mikrobiologisen tutkimuksen ja kuvantamislöydösten perusteella
- terve kontrolli: ei aiempia tuberkuloosihoitoja, ei hengitystieoireita, ei merkkejä aktiivisesta infektiosairaudesta, mukaan lukien tuberkuloosi rintakehän röntgenkuvassa, ei historiaa lähikontakteista aktiivisten keuhkotuberkuloosipotilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- ihmisen immuunikatovirustutkimuksen positiivinen tulos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aktiivinen tuberkuloosi
Aktiiviset tuberkuloosipotilaat: joilla on diagnosoitu tuberkuloosi mikrobiologisella tutkimuksella
|
|
tervettä valvontaa
terve kontrolli: ei merkkejä hengitystiesairauksista, ei hengitystieoireita, eikä aiempia läheisiä kontakteja aktiivisten keuhkotuberkuloosipotilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mycobacterium tuberculosis K -kannan antigeenien karakterisointi tuberkuloosin serodiagnosointia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .