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Charakterisierung und Bewertung diagnostischer Biomarker für Tuberkulose

14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Es gab keinen sensiblen und spezifischen Biomarker für die Tuberkuloseinfektion, den Krankheitsverlauf und die Prognose der Behandlungsprognose. Ziel der Forscher war es daher, den neueren Biomarker für die Diagnose einer TB-Infektion zu untersuchen und zu bewerten. Um den neuen Biomarker für eine TB-Infektion zu untersuchen, werden die Forscher die Teilnehmer rekrutieren, darunter aktive TB-Patienten, gesunde Haushaltskontakte und gesunde Gemeinschaftskontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Aktive Tuberkulose

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von, 120-752
    - Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe aktiver Tuberkulosepatienten: aus dem überwiesenen Zentrum. Tuberkulose-Pflegeklinik. Gesunde Kontrolle: aus der Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit aktiver Tuberkulose: Diagnose einer aktiven Tuberkulose durch mikrobiologische Untersuchung und bildgebende Befunde
gesunde Kontrollgruppe: keine Tuberkulose-Behandlung in der Vorgeschichte, keine Atemwegssymptome, keine Hinweise auf eine aktive Infektionskrankheit einschließlich Tuberkulose im Röntgenbild des Brustkorbs, keine engen Kontakte zu Patienten mit aktiver Lungentuberkulose in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

schwangere Frau
positives Ergebnis der Untersuchung auf das humane Immundefizienzvirus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
aktive Tuberkulose Aktive Tuberkulosepatienten: Durch mikrobiologische Untersuchung wurde Tuberkulose diagnostiziert
gesunde Kontrolle gesunde Kontrollgruppe: keine Anzeichen einer Atemwegserkrankung, keine Atemwegssymptome und kein enger Kontakt zu Patienten mit aktiver Lungentuberkulose in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Charakterisierung von Antigenen des Mycobacterium tuberculosis K-Stammes zur Serodiagnose von Tuberkulose Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat