Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i ocena diagnostycznych biomarkerów gruźlicy

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Nie było czułego i swoistego biomarkera zakażenia gruźlicą, progresji choroby i przewidywania rokowania leczenia. Dlatego badacze postawili sobie za cel zbadanie i ocenę nowszego biomarkera do diagnozowania zakażenia gruźlicą. Aby zbadać nowy biomarker zakażenia gruźlicą, badacze zrekrutują uczestników, w tym aktywnych pacjentów z gruźlicą, zdrowe kontakty domowe, zdrowe osoby kontrolujące społeczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Aktywna gruźlica

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 120-752
    - Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa pacjentów z aktywną gruźlicą: ze skierowania kliniki opieki nad gruźlicą zdrowa kontrola: z próby środowiskowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z czynną gruźlicą: zdiagnozowano aktywną gruźlicę na podstawie badania mikrobiologicznego, wyniki badań obrazowych
zdrowa grupa kontrolna: brak historii leczenia gruźlicy, brak objawów ze strony układu oddechowego, brak dowodów na aktywną chorobę zakaźną, w tym gruźlicę na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, brak historii bliskich kontaktów z aktywnymi pacjentami z gruźlicą płuc

Kryteria wyłączenia:

kobieta w ciąży
pozytywny wynik badania w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
czynna gruźlica pacjenci z aktywną gruźlicą: zdiagnozowano gruźlicę na podstawie badania mikrobiologicznego
zdrowa kontrola zdrowa kontrola: brak objawów choroby układu oddechowego, brak objawów ze strony układu oddechowego i brak historii bliskiego kontaktu z aktywnymi pacjentami z gruźlicą płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Charakterystyka antygenów szczepu Mycobacterium tuberculosis K do serodiagnostyki gruźlicy Ramy czasowe: 6 miesięcy	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości