Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en evaluatie van diagnostische biomarkers voor tuberculose

14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Er was geen gevoelige en specifieke biomarker voor tuberculose-infectie, ziekteprogressie en het voorspellen van de prognose van de behandeling. Daarom wilden de onderzoekers de nieuwere biomarker voor de diagnose van tbc-infectie onderzoeken en evalueren. Om de nieuwe biomarker voor tbc-infectie te onderzoeken, zullen de onderzoekers de deelnemers rekruteren, waaronder actieve tbc-patiënten, gezonde gezinscontacten, gezonde gemeenschapscontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Actieve tuberculose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 120-752
    - Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

actieve tbc-patiëntengroep: uit het doorverwezen centrum tbc-zorgkliniek gezonde controle: uit de gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

actieve tbc-patiënten: gediagnosticeerd met actieve tbc door microbiologisch onderzoek, beeldvormingsbevindingen
gezonde controle: geen voorgeschiedenis van tbc-behandeling, geen ademhalingssymptomen, geen bewijs van actieve infectieziekte inclusief tbc op röntgenfoto van de borst, geen voorgeschiedenis van nauwe contacten met actieve longtuberculosepatiënten

Uitsluitingscriteria:

zwangere vrouw
positief resultaat van onderzoek naar het humaan immunodeficiëntievirus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
actieve tuberculose actieve tbc-patiënten: gediagnosticeerd met tbc door microbiologisch onderzoek
gezonde controle gezonde controle: geen bewijs van luchtwegaandoeningen, geen luchtwegsymptomen en geen voorgeschiedenis van nauw contact met actieve longtuberculosepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Karakterisering van antigenen van Mycobacterium tuberculosis K-stam voor serodiagnose van tuberculose Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria