Caracterización y Evaluación de Biomarcadores de Diagnóstico de Tuberculosis
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
No había un biomarcador sensible y específico para la infección por tuberculosis, la progresión de la enfermedad y la predicción del pronóstico del tratamiento.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron estudiar y evaluar el biomarcador más nuevo para el diagnóstico de la infección por TB.
Para investigar el nuevo biomarcador para la infección de TB, los investigadores reclutarán a los participantes, incluidos pacientes con TB activa, contactos familiares saludables, control comunitario saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
grupo de pacientes tuberculosos activos: del centro de referencia clínica de atención de la TB control sano: de la muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con TB activa: diagnosticados con TB activa a través del examen microbiológico, hallazgos de imágenes
- control saludable: sin antecedentes de tratamiento de TB, sin síntomas respiratorios, sin evidencia de enfermedad infecciosa activa, incluida la TB en la radiografía de tórax, sin antecedentes de contactos cercanos de pacientes con TB pulmonar activa
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- resultado positivo del examen del virus de la inmunodeficiencia humana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
tuberculosis activa
pacientes con TB activa: diagnosticados con TB a través de un examen microbiológico
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control saludable
control saludable: sin evidencia de enfermedad respiratoria, sin síntomas respiratorios y sin antecedentes de contacto cercano con pacientes con tuberculosis pulmonar activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterización de antígenos de Mycobacterium tuberculosis cepa K para el serodiagnóstico de la tuberculosis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0213
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