- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01269268
Caracterização e Avaliação de Biomarcadores Diagnósticos para Tuberculose
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Não houve biomarcador sensível e específico para infecção por tuberculose, progressão da doença e predição do prognóstico do tratamento.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar e avaliar o novo biomarcador para o diagnóstico de infecção por TB.
Para investigar o novo biomarcador para infecção por tuberculose, os investigadores recrutarão os participantes, incluindo pacientes com tuberculose ativa, contatos domésticos saudáveis, controle comunitário saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
grupo de pacientes com tuberculose ativa: do centro de referência clínica de tratamento de tuberculose controle de saúde: da amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tuberculose ativa: diagnosticados com tuberculose ativa através do exame microbiológico, achados de imagem
- controle saudável: sem história de tratamento de TB, sem sintomas respiratórios, sem evidência de doença infecciosa ativa, incluindo TB na radiografia de tórax, sem história de contatos próximos de pacientes com tuberculose pulmonar ativa
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- resultado positivo do exame do vírus da imunodeficiência humana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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tuberculose ativa
pacientes com tuberculose ativa: diagnosticados com tuberculose através de exame microbiológico
|
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controle saudável
controle saudável: sem evidência de doença respiratória, sem sintomas respiratórios e sem história de contato próximo com pacientes com tuberculose pulmonar ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caracterização de antígenos da cepa K do Mycobacterium tuberculosis para sorodiagnóstico da tuberculose
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0213
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