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Caracterização e Avaliação de Biomarcadores Diagnósticos para Tuberculose

14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Não houve biomarcador sensível e específico para infecção por tuberculose, progressão da doença e predição do prognóstico do tratamento. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar e avaliar o novo biomarcador para o diagnóstico de infecção por TB. Para investigar o novo biomarcador para infecção por tuberculose, os investigadores recrutarão os participantes, incluindo pacientes com tuberculose ativa, contatos domésticos saudáveis, controle comunitário saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo de pacientes com tuberculose ativa: do centro de referência clínica de tratamento de tuberculose controle de saúde: da amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com tuberculose ativa: diagnosticados com tuberculose ativa através do exame microbiológico, achados de imagem
  • controle saudável: sem história de tratamento de TB, sem sintomas respiratórios, sem evidência de doença infecciosa ativa, incluindo TB na radiografia de tórax, sem história de contatos próximos de pacientes com tuberculose pulmonar ativa

Critério de exclusão:

  • mulher grávida
  • resultado positivo do exame do vírus da imunodeficiência humana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tuberculose ativa
pacientes com tuberculose ativa: diagnosticados com tuberculose através de exame microbiológico
controle saudável
controle saudável: sem evidência de doença respiratória, sem sintomas respiratórios e sem história de contato próximo com pacientes com tuberculose pulmonar ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterização de antígenos da cepa K do Mycobacterium tuberculosis para sorodiagnóstico da tuberculose
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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