Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и оценка диагностических биомаркеров туберкулеза

14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Отсутствовали чувствительные и специфические биомаркеры туберкулезной инфекции, прогрессирования заболевания и прогнозирования лечения. Поэтому исследователи стремились изучить и оценить новый биомаркер для диагностики туберкулезной инфекции. Для изучения нового биомаркера туберкулезной инфекции исследователи будут набирать участников, в том числе больных активным туберкулезом, здоровых людей, контактировавших с домохозяйствами, здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа больных активным ТБ: из направленного центра Противотуберкулезная клиника здоровый контроль: из выборки сообщества

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с активным туберкулезом: диагноз активного туберкулеза на основании микробиологического исследования, результатов визуализации
  • здоровый контроль: отсутствие лечения ТБ в анамнезе, отсутствие респираторных симптомов, отсутствие признаков активного инфекционного заболевания, включая ТБ, на рентгенограмме грудной клетки, отсутствие в анамнезе тесных контактов с больными активным туберкулезом легких

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • положительный результат исследования на вирус иммунодефицита человека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
активный туберкулез
Больные активным туберкулезом: диагноз туберкулеза поставлен на основании микробиологического исследования.
здоровый контроль
здоровый контроль: нет признаков респираторного заболевания, нет респираторных симптомов и нет истории тесного контакта с больными активным легочным туберкулезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика антигенов штамма Mycobacterium tuberculosis K для серодиагностики туберкулеза
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться