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Caratterizzazione e valutazione dei biomarcatori diagnostici per la tubercolosi

14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University

Non c'erano biomarcatori sensibili e specifici per l'infezione da tubercolosi, la progressione della malattia e la previsione della prognosi del trattamento. Pertanto, i ricercatori miravano a indagare e valutare il nuovo biomarcatore per la diagnosi di infezione da tubercolosi. Per studiare il nuovo biomarcatore per l'infezione da tubercolosi, i ricercatori recluteranno i partecipanti, inclusi pazienti affetti da tubercolosi attiva, contatti familiari sani, controllo della comunità sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tubercolosi attiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
    - Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gruppo di pazienti tubercolosi attivi: dal centro referenziato Clinica per la cura della tubercolosi controllo sano: dal campione della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con tubercolosi attiva: diagnosticata con tubercolosi attiva attraverso l'esame microbiologico, risultati di imaging
controllo sano: nessuna storia di trattamento della tubercolosi, nessun sintomo respiratorio, nessuna evidenza di malattia infettiva attiva inclusa la tubercolosi alla radiografia del torace, nessuna storia di contatti stretti di pazienti con tubercolosi polmonare attiva

Criteri di esclusione:

gestante
risultato positivo dell'esame del virus dell'immunodeficienza umana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
tubercolosi attiva pazienti affetti da tubercolosi attiva: diagnosi di tubercolosi mediante esame microbiologico
sano controllo controllo sano: nessuna evidenza di malattia respiratoria, nessun sintomo respiratorio e nessuna storia di stretto contatto con pazienti affetti da tubercolosi polmonare attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Caratterizzazione degli antigeni del ceppo Mycobacterium tuberculosis K per la sierodiagnosi della tubercolosi Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità