Caractérisation et évaluation des biomarqueurs diagnostiques de la tuberculose
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Il n'y avait pas de biomarqueur sensible et spécifique pour l'infection tuberculeuse, la progression de la maladie et la prédiction du pronostic du traitement.
Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier et à évaluer le nouveau biomarqueur pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse.
Pour étudier le nouveau biomarqueur de l'infection tuberculeuse, les chercheurs recruteront des participants, notamment des patients tuberculeux actifs, des contacts familiaux sains, un contrôle communautaire sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe de patients TB actifs : du centre référé clinique de soins antituberculeux témoin sain : de l'échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tuberculose active : diagnostic de tuberculose active par examen microbiologique, résultats d'imagerie
- contrôle sain : aucun antécédent de traitement antituberculeux, aucun symptôme respiratoire, aucun signe de maladie infectieuse active, y compris la tuberculose sur la radiographie pulmonaire, aucun antécédent de contacts étroits avec des patients atteints de tuberculose pulmonaire active
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- résultat positif de l'examen du virus de l'immunodéficience humaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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tuberculose active
patients atteints de tuberculose active : diagnostic de tuberculose par examen microbiologique
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contrôle sain
contrôle sain : aucun signe de maladie respiratoire, aucun symptôme respiratoire et aucun antécédent de contact étroit avec des patients atteints de tuberculose pulmonaire active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractérisation des antigènes de la souche K de Mycobacterium tuberculosis pour le sérodiagnostic de la tuberculose
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2010-0213
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