Karakterisering og evaluering af diagnostiske biomarkører for tuberkulose
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Der var ingen følsom og specifik biomarkør for tuberkuloseinfektion, sygdomsprogression og forudsigelse af behandlingens prognose.
Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge og evaluere den nyere biomarkør til diagnosticering af TB-infektion.
For at undersøge den nye biomarkør for TB-infektion, vil efterforskerne rekruttere deltagerne, herunder aktive TB-patienter, sunde husstandskontakter, sund samfundskontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
aktive TB-patienter gruppe: fra det henviste center TB-plejeklinik rask kontrol: fra samfundsprøven
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktive TB-patienter: diagnosticeret med aktiv TB gennem den mikrobiologiske undersøgelse, billeddiagnostiske fund
- sund kontrol: ingen historie med TB-behandling, ingen luftvejssymptomer, ingen tegn på aktiv infektionssygdom inklusive TB på røntgen af thorax, ingen historie med tæt kontakt med aktive lunge-TB-patienter
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- positivt resultat af undersøgelse af humant immundefektvirus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aktiv tuberkulose
aktive TB-patienter: diagnosticeret med TB gennem mikrobiologisk undersøgelse
|
|
sund kontrol
sund kontrol: ingen tegn på luftvejssygdom, ingen luftvejssymptomer og ingen historie med tæt kontakt med aktive lunge-TB-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering af antigener af Mycobacterium tuberculosis K-stamme til serodiagnose af tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2011
Først opslået (Skøn)
4. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2010-0213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .