Karakterisering og evaluering av diagnostiske biomarkører for tuberkulose
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Det var ingen sensitiv og spesifikk biomarkør for tuberkuloseinfeksjon, sykdomsprogresjon og forutsigelse av behandlingsprognose.
Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke og evaluere den nyere biomarkøren for diagnostisering av TB-infeksjon.
For å undersøke den nye biomarkøren for TB-infeksjon, vil etterforskerne rekruttere deltakerne inkludert aktive TB-pasienter, sunne husholdningskontakter, sunn samfunnskontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
aktive TB-pasientgruppe : fra henvist senter TB-omsorgsklinikk frisk kontroll : fra samfunnsutvalget
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktive tuberkulosepasienter: diagnostisert med aktiv tuberkulose gjennom den mikrobiologiske undersøkelsen, avbildningsfunn
- sunn kontroll: ingen historie med TB-behandling, ingen luftveissymptomer, ingen tegn på aktiv infeksjonssykdom inkludert TB på røntgen av thorax, ingen historie med nærkontakt med aktive lunge-TB-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
- positivt resultat av undersøkelse av humant immunsviktvirus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
aktiv tuberkulose
aktive TB-pasienter: diagnostisert med TB gjennom mikrobiologisk undersøkelse
|
|
sunn kontroll
sunn kontroll: ingen tegn på luftveissykdom, ingen luftveissymptomer og ingen historie med nærkontakt med aktive lunge-TB-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering av antigener av Mycobacterium tuberculosis K-stamme for serodiagnose av tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2010-0213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .