Charakterizace a hodnocení diagnostických biomarkerů tuberkulózy
14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Neexistoval žádný citlivý a specifický biomarker pro tuberkulózní infekci, progresi onemocnění a predikci prognózy léčby.
Proto se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání a vyhodnocení novějšího biomarkeru pro diagnostiku infekce TBC.
Aby vyšetřovatelé prozkoumali nový biomarker pro infekci TBC, přijmou účastníky včetně aktivních pacientů s TBC, zdravých kontaktů v domácnosti a zdravé kontroly komunity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
skupina pacientů s aktivní TBC: z doporučeného centra kliniky péče o TBC zdravá kontrola: ze vzorku komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s aktivní TBC: diagnostikována aktivní TBC mikrobiologickým vyšetřením, zobrazovacími nálezy
- zdravá kontrola: žádná léčba TBC v anamnéze, žádné respirační příznaky, žádný důkaz aktivního infekčního onemocnění včetně TBC na rentgenovém snímku hrudníku, žádná historie blízkých kontaktů pacientů s aktivní plicní TBC
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- pozitivní výsledek vyšetření viru lidské imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aktivní tuberkulóza
pacienti s aktivní TBC: diagnostikovaná TBC mikrobiologickým vyšetřením
|
|
zdravá kontrola
zdravá kontrola: žádné známky respiračního onemocnění, žádné respirační příznaky a žádný blízký kontakt s aktivními pacienty s plicní TBC v anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace antigenů kmene Mycobacterium tuberculosis K pro sérodiagnostiku tuberkulózy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .