Rockall リスクスコアリングシステムが上部消化管系出血の管理に及ぼす影響
2012年10月16日 更新者：Murat Gonenc、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Rockall リスクスコアリングシステムが内視鏡検査のタイミング、入院期間、上部消化管出血患者の罹患率および死亡率に及ぼす影響
上部消化管系出血で救急外来に入院した患者は、Rockall リスクスコアリングシステムによる臨床評価を受けます。
Rockall スコアが 1 以下の患者は治療を受けて退院し、30 日目の終わりに待機上部消化管内視鏡検査を受けます。
低リスク患者の緊急内視鏡検査の必要性、入院期間、罹患率、死亡率の評価に対する Rockall リスクスコアリングシステムの影響が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
上部消化管系出血の症状で救急外来に入院した患者は臨床評価を受けることになる。
まず、上部消化管系出血の診断は、身体検査と経鼻胃チューブの適用を組み合わせることによって確立されます。
特定の診断の後、すべての患者は Rockall リスクスコアリングシステムに従ってスコアリングされます。
Rockall スコアが 1 以下の患者には、粘膜保護剤 (スクラルファット)、プロトンポンプ阻害剤 (オメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール)、および血行動態のモニタリングなどの保存的治療が行われます。
Rockall スコアと血行動態パラメータが変化しないままであるか、入院後 6 時間以内に改善した場合、経口栄養が開始され、患者は抗潰瘍薬 (粘膜保護剤とプロトンポンプ阻害剤、PO) を投与されて退院します。
これらの患者は、30日目に上部消化管内視鏡検査を受ける予定です。
初期ロッコールスコアが2以上、観察中にロッコールスコアの増加、または血行動態パラメータの悪化がみられる患者は緊急内視鏡検査を受け、研究から除外される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- 募集
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Halil Alis, MD
- 電話番号：090-505-2327425
- メール：halilalis@yahoo.com
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主任研究者：
- Osman Kones, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上部消化管出血のある18歳以上のすべての患者。
説明
包含基準:
- 上部消化管系出血の臨床診断
- Rockall スコア 1 以下
- ボランティア
- インフォームドコンセントの条件への同意
除外基準:
- 上部消化管系出血の不確実な臨床診断
- Rockall スコア 2 以上
- 追跡調査中の血行動態パラメータの悪化
- 研究に参加したくない患者
- インフォームド・コンセントの条件に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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帰宅組
Rockall スコアが 0 または 1 の患者には薬物療法が処方され、待機的胃カメラ検査が予定されます。
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胃カメラ検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緊急内視鏡検査の必要性。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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死亡
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月16日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。