O Impacto do Sistema de Pontuação de Risco Rockall no Tratamento do Sangramento do Sistema Gastrointestinal Superior
16 de outubro de 2012 atualizado por: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O impacto do sistema de pontuação de risco Rockall no momento da endoscopia, duração da internação, morbidade e mortalidade em pacientes com sangramento do trato gastrointestinal superior
Os pacientes que dão entrada no pronto-socorro com sangramento do trato gastrointestinal superior serão submetidos a uma avaliação clínica com o Rockall Risk Scoring System.
Os pacientes com Rockall igual ou inferior a 1 receberão alta com tratamento médico, sendo realizada endoscopia digestiva alta eletiva ao final do 30º dia.
Será avaliado o impacto do Rockall Risk Scoring System na avaliação da necessidade de endoscopia de emergência, tempo de internação, morbidade e mortalidade em pacientes de baixo risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes que dão entrada no serviço de urgência com sintomas de hemorragia digestiva alta serão submetidos a uma avaliação clínica.
Primeiro, o diagnóstico de sangramento do trato gastrointestinal superior será estabelecido por exame físico combinado e aplicação de sonda nasogástrica.
Após um determinado diagnóstico, todos os pacientes serão pontuados de acordo com o Rockall Risk Scoring System.
Os pacientes com Rockall igual ou inferior a 1 terão tratamento conservador incluindo agente protetor da mucosa (sucralfato), inibidores da bomba de prótons (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) e monitoramento hemodinâmico.
Caso o escore de Rockall e os parâmetros hemodinâmicos permaneçam inalterados ou melhorem ao final de 6 horas após a internação, será iniciada alimentação por via oral e o paciente receberá alta com medicação antiúlcera (protetor de mucosa e inibidor de bomba de prótons, PO).
Esses pacientes serão agendados para endoscopia digestiva alta no 30º dia.
Os pacientes que apresentarem: escore de Rockall inicial igual ou superior a 2, aumento do escore de Rockall ou deterioração dos parâmetros hemodinâmicos durante a observação serão submetidos à endoscopia de emergência e serão excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34147
- Recrutamento
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contato:
- Halil Alis, MD
- Número de telefone: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Osman Kones, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 18 anos com hemorragia digestiva alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hemorragia digestiva alta
- Pontuação Rockall de 1 ou menos
- voluntários
- Acordo com os termos de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico incerto de sangramento do trato gastrointestinal superior
- Pontuação Rockall de 2 ou mais
- Deterioração dos parâmetros hemodinâmicos durante o seguimento
- Pacientes relutantes em participar do estudo
- Desacordo com os termos do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo para ir para casa
Os pacientes com pontuação de Rockall de 0 ou 1 receberão prescrição de terapia medicamentosa e serão agendados para gastroscopia eletiva.
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Gastroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A necessidade de endoscopia de emergência.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Duração da internação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mortalidade
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rockall-GIH
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