Vliv systému bodování rizik Rockall na léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního systému
16. října 2012 aktualizováno: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vliv systému Rockall Risk Scoring System na načasování endoskopie, délku hospitalizace, morbiditu a mortalitu u pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního systému
Pacienti, kteří jsou přijati na pohotovost s krvácením do horní části gastrointestinálního systému, podstoupí klinické hodnocení pomocí Rockall Risk Scoring System.
Pacienti s Rockallovým skóre 1 nebo méně budou propuštěni s lékařským ošetřením a na konci 30. dne jim bude provedena elektivní endoskopie horního gastrointestinálního traktu.
Bude vyhodnocen vliv Rockall Risk Scoring System na posouzení nutnosti urgentní endoskopie, délky hospitalizace, morbidity a mortality u pacientů s nízkým rizikem.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří jsou přijati na pohotovost s příznaky krvácení z horní části gastrointestinálního systému, podstoupí klinické vyšetření.
Nejprve bude stanovena diagnóza krvácení z horní části gastrointestinálního systému kombinovaným fyzikálním vyšetřením a aplikací nazogastrické sondy.
Po určité diagnóze budou všichni pacienti hodnoceni podle Rockall Risk Scoring System.
Pacienti s 1 nebo méně Rockallovým skóre budou mít konzervativní léčbu zahrnující slizniční protektivní činidlo (sukralfát), inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol) a hemodynamické monitorování.
Pokud Rockallovo skóre a hemodynamické parametry zůstanou nezměněny nebo se zlepší do 6 hodin po přijetí, bude zahájena perorální výživa a pacient bude propuštěn s protivředovou medikací (slizniční protektivní látka a inhibitor protonové pumpy, PO).
U těchto pacientů bude naplánována endoskopie horní části gastrointestinálního traktu na 30. den.
Pacienti, kteří mají: počáteční Rockallovo skóre 2 nebo vyšší, zvýšení Rockallova skóre nebo zhoršení hemodynamických parametrů během pozorování, budou mít pohotovostní endoskopii a budou vyloučeni ze studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Nábor
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Halil Alis, MD
- Telefonní číslo: 090-505-2327425
- E-mail: halilalis@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Osman Kones, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika krvácení z horní části gastrointestinálního systému
- Rockall skóre 1 nebo méně
- Dobrovolníci
- Souhlas s podmínkami informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nejistá klinická diagnóza krvácení z horní části gastrointestinálního systému
- Rockall skóre 2 nebo vyšší
- Zhoršení hemodynamických parametrů během sledování
- Neochota pacientů zapojit se do studie
- Nesouhlas s podmínkami informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina jít domů
Pacientům s Rockallovým skóre 0 nebo 1 bude předepsána lékařská terapie a bude jim naplánována elektivní gastroskopie.
|
Gastroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nutnost nouzové endoskopie.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rockall-GIH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .